Home Pressione sanguigna nella gestione dell'ipertensione (HBP10)
Decisioni sul trattamento farmacologico antipertensivo basate sul monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare
Questo è uno studio prospettico randomizzato con due bracci: il braccio di monitoraggio della pressione arteriosa convenzionale e ambulatoriale e il braccio di monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare. Lo studio includerà sia individui precedentemente trattati che non trattati.
Prima della randomizzazione e alla fine dello studio, le misurazioni verranno eseguite utilizzando tutti e tre i metodi di monitoraggio della pressione arteriosa (convenzionale, ambulatoriale e domiciliare) nonché la valutazione del danno d'organo bersaglio (microalbuminuria, elettrocardiogramma, ecocardiogramma, velocità dell'onda del polso carotideo-femorale e pressione sanguigna centrale).
I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due bracci. La diagnosi e la titolazione saranno decise in base alle misurazioni della pressione arteriosa convenzionali e ambulatoriali o in base alle misurazioni della pressione arteriosa domiciliare. I soggetti saranno seguiti per un anno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Athens, Grecia, 11527
- Reclutamento
- Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
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Contatto:
- George S Stergiou, MD
- Numero di telefono: +30 210 7763117
- Email: gstergi@med.uoa.gr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti ipertesi non trattati
- Adulti ipertesi trattati con pressione sanguigna incontrollata
Criteri di esclusione:
- Ipertensione di III stadio
- Ipertensione secondaria
- Malattie cardiovascolari o renali
- Diabete non controllato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solita cura
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Trattamento farmacologico secondo le attuali linee guida per l'ipertensione.
Decisione di iniziare e titolare il trattamento farmacologico sulla base della pressione arteriosa clinica e ambulatoriale (braccio "Cure abituali") rispetto al solo monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare (braccio "Monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare").
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Comparatore attivo: Monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare
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Trattamento farmacologico secondo le attuali linee guida per l'ipertensione.
Decisione di iniziare e titolare il trattamento farmacologico sulla base della pressione arteriosa clinica e ambulatoriale (braccio "Cure abituali") rispetto al solo monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare (braccio "Monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare").
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Danno intermedio dell'organo bersaglio (ipertrofia ventricolare sinistra, microalbuminuria, velocità dell'onda del polso carotido-femorale, pressione sanguigna centrale)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Basale e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Controllo della pressione sanguigna, economicità
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Basale e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HBP10
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