Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hem blodtryck i hypertonihantering (HBP10)

24 maj 2012 uppdaterad av: George S. Stergiou, University of Athens

Beslut om antihypertensiv läkemedelsbehandling baserade på blodtrycksövervakning i hemmet

Detta är en prospektiv randomiserad studie med två armar: den konventionella och ambulatoriska blodtrycksövervakningsarmen och blodtrycksövervakningsarmen för hemmet. Studien kommer att omfatta både tidigare behandlade och obehandlade individer.

Före randomisering och i slutet av studien kommer mätningar att utföras med alla tre metoderna för blodtrycksövervakning (konventionell, ambulerande och hemma) samt bedömning av målorganskador (mikroalbuminuri, elektrokardiogram, ekokardiogram, carotis-femoral pulsvågshastighet och centralt blodtryck).

Deltagarna kommer att randomiseras till en av de två armarna. Diagnos och titrering kommer att bestämmas enligt antingen konventionella och ambulatoriska blodtrycksmätningar eller enligt hemmablodtrycksmätningar. Ämnen kommer att följas upp under ett år.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11527
        • Rekrytering
        • Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Obehandlade hypertensiva vuxna
  • Behandlade hypertensiva vuxna med okontrollerat blodtryck

Exklusions kriterier:

  • Steg III hypertoni
  • Sekundär hypertoni
  • Kardiovaskulär eller njursjukdom
  • Okontrollerad diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Övrig: Beslut om att starta och titrera läkemedelsbehandling endast baserat på blodtrycksövervakning i hemmet
Läkemedelsbehandling enligt gällande riktlinjer för hypertoni. Beslut att starta och titrera läkemedelsbehandling baserat på klinik och ambulatoriskt blodtryck ("Vanlig vård"-arm) kontra baserat på enbart hemblodtrycksmätning ("Hemblodtrycksmätning"-arm).
Aktiv komparator: Hemma blodtrycksövervakning
Övrig: Beslut om att starta och titrera läkemedelsbehandling endast baserat på blodtrycksövervakning i hemmet
Läkemedelsbehandling enligt gällande riktlinjer för hypertoni. Beslut att starta och titrera läkemedelsbehandling baserat på klinik och ambulatoriskt blodtryck ("Vanlig vård"-arm) kontra baserat på enbart hemblodtrycksmätning ("Hemblodtrycksmätning"-arm).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mellanliggande målorganskada (vänsterkammarhypertrofi, mikroalbuminuri, carotis-femoral pulsvågshastighet, centralt blodtryck)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Baslinje och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryckskontroll, kostnadseffektivitet
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Baslinje och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Athens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HBP10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera