Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Home Bloeddruk bij hypertensiebeheer (HBP10)

24 mei 2012 bijgewerkt door: George S. Stergiou, University of Athens

Beslissingen over de behandeling van antihypertensiva op basis van bloeddrukmeting thuis

Dit is een prospectief gerandomiseerd onderzoek met twee armen: de conventionele en ambulante bloeddrukmonitoringarm en de thuisbloeddrukmonitoringarm. De studie zal zowel eerder behandelde als onbehandelde personen omvatten.

Voorafgaand aan de randomisatie en aan het einde van de studie zullen metingen worden uitgevoerd met behulp van alle drie de bloeddrukmonitoringsmethoden (conventioneel, ambulant en thuis) evenals beoordeling van doelorgaanschade (microalbuminurie, elektrocardiogram, echocardiogram, halsslagader-femorale polsgolfsnelheid en centrale bloeddruk).

De deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee armen. Diagnose en titratie worden bepaald op basis van conventionele en ambulante bloeddrukmetingen of op basis van bloeddrukmetingen thuis. Onderwerpen worden gedurende een jaar gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
        • Werving
        • Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onbehandelde hypertensieve volwassenen
  • Behandelde hypertensieve volwassenen met ongecontroleerde bloeddruk

Uitsluitingscriteria:

  • Stadium III hypertensie
  • Secundaire hypertensie
  • Cardiovasculaire of nierziekte
  • Ongecontroleerde diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Ander: Beslissing om de medicamenteuze behandeling te starten en te titreren uitsluitend op basis van bloeddrukmeting thuis
Medicamenteuze behandeling volgens de huidige richtlijnen voor hypertensie. Beslissing om de medicamenteuze behandeling te starten en te titreren op basis van klinische en ambulante bloeddruk ("Gebruikelijke zorg"-arm) versus alleen gebaseerd op bloeddrukmeting thuis ("Thuisbloeddrukmonitoring"-arm).
Actieve vergelijker: Bloeddrukmeting thuis
Ander: Beslissing om de medicamenteuze behandeling te starten en te titreren uitsluitend op basis van bloeddrukmeting thuis
Medicamenteuze behandeling volgens de huidige richtlijnen voor hypertensie. Beslissing om de medicamenteuze behandeling te starten en te titreren op basis van klinische en ambulante bloeddruk ("Gebruikelijke zorg"-arm) versus alleen gebaseerd op bloeddrukmeting thuis ("Thuisbloeddrukmonitoring"-arm).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intermediaire doelorgaanschade (linkerventrikelhypertrofie, microalbuminurie, carotis-femorale pulsgolfsnelheid, centrale bloeddruk)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Basislijn en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddrukcontrole, kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Athens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HBP10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren