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Startseite Blutdruck im Bluthochdruck-Management (HBP10)

24. Mai 2012 aktualisiert von: George S. Stergiou, University of Athens

Entscheidungen zur Behandlung von blutdrucksenkenden Medikamenten basierend auf der Blutdrucküberwachung zu Hause

Dies ist eine prospektive randomisierte Studie mit zwei Armen: dem Arm für die konventionelle und ambulante Blutdrucküberwachung und dem Arm für die Blutdrucküberwachung zu Hause. Die Studie wird sowohl zuvor behandelte als auch unbehandelte Personen umfassen.

Vor der Randomisierung und am Ende der Studie werden Messungen mit allen drei Blutdrucküberwachungsmethoden (konventionell, ambulant und zu Hause) sowie eine Beurteilung der Zielorganschädigung (Mikroalbuminurie, Elektrokardiogramm, Echokardiogramm, Karotis-Femur-Pulswellengeschwindigkeit und zentraler Blutdruck).

Die Teilnehmer werden in einen der beiden Arme randomisiert. Diagnose und Titration werden entweder nach konventionellen und ambulanten Blutdruckmessungen oder nach Heim-Blutdruckmessungen entschieden. Die Probanden werden ein Jahr lang weiterverfolgt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Rekrutierung
        • Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unbehandelte hypertensive Erwachsene
  • Behandelte hypertensive Erwachsene mit unkontrolliertem Blutdruck

Ausschlusskriterien:

  • Bluthochdruck im Stadium III
  • Sekundäre Hypertonie
  • Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen
  • Unkontrollierter Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Sonstiges: Entscheidung, eine medikamentöse Behandlung zu beginnen und zu titrieren, basierend nur auf der Blutdrucküberwachung zu Hause
Medikamentöse Behandlung nach aktuellen Hypertonie-Richtlinien. Entscheidung, eine medikamentöse Behandlung zu beginnen und zu titrieren, basierend auf dem klinischen und ambulanten Blutdruck (Arm „übliche Versorgung“) im Vergleich zu ausschließlicher Blutdruckmessung zu Hause („Blutdruckmessung zu Hause“-Arm).
Aktiver Komparator: Blutdrucküberwachung zu Hause
Sonstiges: Entscheidung, eine medikamentöse Behandlung zu beginnen und zu titrieren, basierend nur auf der Blutdrucküberwachung zu Hause
Medikamentöse Behandlung nach aktuellen Hypertonie-Richtlinien. Entscheidung, eine medikamentöse Behandlung zu beginnen und zu titrieren, basierend auf dem klinischen und ambulanten Blutdruck (Arm „übliche Versorgung“) im Vergleich zu ausschließlicher Blutdruckmessung zu Hause („Blutdruckmessung zu Hause“-Arm).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zwischenzielorganschaden (linksventrikuläre Hypertrophie, Mikroalbuminurie, carotis-femorale Pulswellengeschwindigkeit, zentraler Blutdruck)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Baseline und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruckkontrolle, Wirtschaftlichkeit
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Baseline und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Athens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HBP10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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