- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00841308
Hjemmeblodtrykk i hypertensjonsbehandling (HBP10)
Beslutninger om antihypertensiv medikamentell behandling basert på hjemmeblodtrykksovervåking
Dette er en prospektiv randomisert studie med to armer: den konvensjonelle og ambulerende blodtrykksovervåkingsarmen og den hjemmeblodtrykksovervåkingsarmen. Studien vil omfatte både tidligere behandlede og ubehandlede individer.
Før randomisering og i slutten av studien vil det bli utført målinger ved bruk av alle tre blodtrykksmålingsmetoder (Konvensjonell, Ambulatorisk og Hjemme) samt vurdering av målorganskade (mikroalbuminuri, elektrokardiogram, ekkokardiogram, carotis-femoral pulsbølgehastighet og sentralt blodtrykk).
Deltakerne vil bli randomisert i en av de to armene. Diagnose og titrering vil bli bestemt i henhold til enten konvensjonelle og ambulatoriske blodtrykksmålinger eller i henhold til hjemmeblodtrykksmålinger. Fagene vil bli fulgt opp i ett år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: George S Stergiou, MD
- Telefonnummer: +30 210 7763117
- E-post: gstergi@med.uoa.gr
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 11527
- Rekruttering
- Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
-
Ta kontakt med:
- George S Stergiou, MD
- Telefonnummer: +30 210 7763117
- E-post: gstergi@med.uoa.gr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ubehandlede hypertensive voksne
- Behandlet hypertensive voksne med ukontrollert blodtrykk
Ekskluderingskriterier:
- Stage III hypertensjon
- Sekundær hypertensjon
- Kardiovaskulær eller nyresykdom
- Ukontrollert diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
Medikamentell behandling i henhold til gjeldende retningslinjer for hypertensjon.
Beslutning om å starte og titrere medikamentell behandling basert på klinikk og ambulant blodtrykk ("Vanlig omsorg"-arm) versus basert på kun hjemmeblodtrykksovervåking ("Hjemmeblodtrykksovervåking"-arm).
|
Aktiv komparator: Hjemme blodtrykksmåling
|
Medikamentell behandling i henhold til gjeldende retningslinjer for hypertensjon.
Beslutning om å starte og titrere medikamentell behandling basert på klinikk og ambulant blodtrykk ("Vanlig omsorg"-arm) versus basert på kun hjemmeblodtrykksovervåking ("Hjemmeblodtrykksovervåking"-arm).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mellomliggende målorganskade (venstre ventrikkelhypertrofi, mikroalbuminuri, carotis-femoral pulsbølgehastighet, sentralt blodtrykk)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodtrykkskontroll, kostnadseffektivitet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Baseline og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HBP10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Essensiell hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Emory UniversityFullførtEssensiell skjelving | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Stemmeskjelving | Vokal skjelvingForente stater
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtEssential Voice Tremor | Stemmeskjelving | Vokal skjelving | Essential Tremor of VoiceForente stater
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike