Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmeblodtrykk i hypertensjonsbehandling (HBP10)

24. mai 2012 oppdatert av: George S. Stergiou, University of Athens

Beslutninger om antihypertensiv medikamentell behandling basert på hjemmeblodtrykksovervåking

Dette er en prospektiv randomisert studie med to armer: den konvensjonelle og ambulerende blodtrykksovervåkingsarmen og den hjemmeblodtrykksovervåkingsarmen. Studien vil omfatte både tidligere behandlede og ubehandlede individer.

Før randomisering og i slutten av studien vil det bli utført målinger ved bruk av alle tre blodtrykksmålingsmetoder (Konvensjonell, Ambulatorisk og Hjemme) samt vurdering av målorganskade (mikroalbuminuri, elektrokardiogram, ekkokardiogram, carotis-femoral pulsbølgehastighet og sentralt blodtrykk).

Deltakerne vil bli randomisert i en av de to armene. Diagnose og titrering vil bli bestemt i henhold til enten konvensjonelle og ambulatoriske blodtrykksmålinger eller i henhold til hjemmeblodtrykksmålinger. Fagene vil bli fulgt opp i ett år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11527
        • Rekruttering
        • Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ubehandlede hypertensive voksne
  • Behandlet hypertensive voksne med ukontrollert blodtrykk

Ekskluderingskriterier:

  • Stage III hypertensjon
  • Sekundær hypertensjon
  • Kardiovaskulær eller nyresykdom
  • Ukontrollert diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Annen: Beslutning om å starte og titrere medikamentell behandling kun basert på hjemmeblodtrykksmåling
Medikamentell behandling i henhold til gjeldende retningslinjer for hypertensjon. Beslutning om å starte og titrere medikamentell behandling basert på klinikk og ambulant blodtrykk ("Vanlig omsorg"-arm) versus basert på kun hjemmeblodtrykksovervåking ("Hjemmeblodtrykksovervåking"-arm).
Aktiv komparator: Hjemme blodtrykksmåling
Annen: Beslutning om å starte og titrere medikamentell behandling kun basert på hjemmeblodtrykksmåling
Medikamentell behandling i henhold til gjeldende retningslinjer for hypertensjon. Beslutning om å starte og titrere medikamentell behandling basert på klinikk og ambulant blodtrykk ("Vanlig omsorg"-arm) versus basert på kun hjemmeblodtrykksovervåking ("Hjemmeblodtrykksovervåking"-arm).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mellomliggende målorganskade (venstre ventrikkelhypertrofi, mikroalbuminuri, carotis-femoral pulsbølgehastighet, sentralt blodtrykk)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykkskontroll, kostnadseffektivitet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Athens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HBP10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere