- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00841308
Kotiverenpaine hypertension hoidossa (HBP10)
Verenpainelääkehoitopäätökset, jotka perustuvat kotiverenpaineen seurantaan
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa on kaksi haaraa: perinteinen ja ambulatorinen verenpaineen seurantaryhmä ja kotiverenpaineen seurantaryhmä. Tutkimukseen osallistuu sekä aiemmin hoidettuja että hoitamattomia henkilöitä.
Ennen satunnaistamista ja tutkimuksen lopussa mittaukset tehdään kaikilla kolmella verenpaineen seurantamenetelmällä (perinteinen, ambulatorinen ja koti) sekä kohde-elinvaurioiden arviointi (mikroalbuminuria, EKG, kaikukardiogrammi, kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus ja keskusverenpaine).
Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta haarasta. Diagnoosi ja titraus päätetään joko perinteisten ja ambulatoristen verenpainemittausten tai kotiverenpainemittausten mukaan. Aiheita seurataan vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
-
Ottaa yhteyttä:
- George S Stergiou, MD
- Puhelinnumero: +30 210 7763117
- Sähköposti: gstergi@med.uoa.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitamattomat hypertensiiviset aikuiset
- Hoidetut hypertensiiviset aikuiset, joilla on hallitsematon verenpaine
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihe III hypertensio
- Toissijainen hypertensio
- Sydän- tai munuaissairaus
- Hallitsematon diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Lääkehoito nykyisten hypertension ohjeiden mukaan.
Päätös lääkehoidon aloittamisesta ja titraamisesta perustuu klinikkaan ja ambulatoriseen verenpaineeseen ("Tavallinen hoito" -ryhmä) verrattuna vain kotiverenpaineen seurantaan ("Kotiverenpaineen seuranta" -haara).
|
|
Active Comparator: Verenpaineen seuranta kotona
|
Lääkehoito nykyisten hypertension ohjeiden mukaan.
Päätös lääkehoidon aloittamisesta ja titraamisesta perustuu klinikkaan ja ambulatoriseen verenpaineeseen ("Tavallinen hoito" -ryhmä) verrattuna vain kotiverenpaineen seurantaan ("Kotiverenpaineen seuranta" -haara).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskitason kohde-elinvaurio (vasemman kammion hypertrofia, mikroalbuminuria, kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus, keskusverenpaine)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaineen hallinta, kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBP10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Essential Hypertensio
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
Laboratorios Richmond S.A.C.I.F.Laboratorios Richmond Colombia SASValmisKorkea verenpaine (ja [essential hypertensio])Kolumbia
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaKorkea verenpaine (ja [essential hypertensio])
-
Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaEi vielä rekrytointiaKuntoutusharjoitus | Korkea verenpaine (ja [essential hypertensio]) | Meditaatiokoulutus
-
Ruijin HospitalValmisHoitamaton Essential HypertensioKiina
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Rekrytointi
-
Inonu UniversityRekrytointiHypertensio, Essential HypertensioTurkki
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaLievä tai kohtalainen Essential Hypertensio
-
NovartisValmisEssential hypertensio (lievä tai kohtalainen)Romania, Slovakia, Unkari, Ranska
-
Abant Izzet Baysal UniversityEi vielä rekrytointiaPRIMARY HYPERTENSIONTurkki (Türkiye)