Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strona główna Ciśnienie krwi w leczeniu nadciśnienia tętniczego (HBP10)

24 maja 2012 zaktualizowane przez: George S. Stergiou, University of Athens

Decyzje dotyczące leczenia hipotensyjnego na podstawie domowego monitorowania ciśnienia krwi

Jest to prospektywne randomizowane badanie z dwoma ramionami: ramieniem konwencjonalnego i ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi oraz ramieniem monitorowania ciśnienia krwi w domu. Badanie obejmie zarówno osoby wcześniej leczone, jak i nieleczone.

Przed randomizacją i na końcu badania zostaną wykonane pomiary wszystkimi trzema metodami monitorowania ciśnienia krwi (konwencjonalną, ambulatoryjną i domową) oraz ocena uszkodzeń narządów docelowych (mikroalbuminuria, elektrokardiogram, echokardiogram, prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej oraz ośrodkowe ciśnienie krwi).

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch ramion. Diagnoza i miareczkowanie zostaną ustalone na podstawie konwencjonalnych i ambulatoryjnych pomiarów ciśnienia krwi lub na podstawie domowych pomiarów ciśnienia krwi. Badani będą obserwowani przez rok.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • Rekrutacyjny
        • Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieleczeni dorośli z nadciśnieniem
  • Leczone osoby dorosłe z nadciśnieniem i niekontrolowanym ciśnieniem krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie III stopnia
  • Nadciśnienie wtórne
  • Choroby układu krążenia lub nerek
  • Niekontrolowana cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Inny: Decyzja o rozpoczęciu i miareczkowaniu leczenia farmakologicznego wyłącznie na podstawie domowego monitoringu ciśnienia tętniczego
Leczenie farmakologiczne zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi nadciśnienia tętniczego. Decyzja o rozpoczęciu i miareczkowaniu leczenia farmakologicznego w oparciu o kliniczne i ambulatoryjne ciśnienie krwi (grupa „Zwykła opieka”) w porównaniu z opartym wyłącznie na monitorowaniu ciśnienia krwi w domu (grupa „Monitorowanie ciśnienia krwi w domu”).
Aktywny komparator: Domowe monitorowanie ciśnienia krwi
Inny: Decyzja o rozpoczęciu i miareczkowaniu leczenia farmakologicznego wyłącznie na podstawie domowego monitoringu ciśnienia tętniczego
Leczenie farmakologiczne zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi nadciśnienia tętniczego. Decyzja o rozpoczęciu i miareczkowaniu leczenia farmakologicznego w oparciu o kliniczne i ambulatoryjne ciśnienie krwi (grupa „Zwykła opieka”) w porównaniu z opartym wyłącznie na monitorowaniu ciśnienia krwi w domu (grupa „Monitorowanie ciśnienia krwi w domu”).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pośrednie uszkodzenie narządów docelowych (przerost lewej komory, mikroalbuminuria, prędkość fali tętna w odcinku szyjno-udowym, ośrodkowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola ciśnienia krwi, opłacalność
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Athens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HBP10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podstawowe nadciśnienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj