Home Pressão Arterial no Controle da Hipertensão (HBP10)
Decisões de tratamento com medicamentos anti-hipertensivos com base no monitoramento doméstico da pressão arterial
Este é um estudo prospectivo randomizado com dois braços: o braço de monitoramento convencional e ambulatorial da pressão arterial e o braço de monitoramento domiciliar da pressão arterial. O estudo incluirá indivíduos previamente tratados e não tratados.
Antes da randomização e ao final do estudo, as medidas serão realizadas usando todos os três métodos de monitoramento da pressão arterial (Convencional, Ambulatorial e Domiciliar), bem como a avaliação do dano ao órgão-alvo (microalbuminúria, eletrocardiograma, ecocardiograma, velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral e pressão arterial central).
Os participantes serão randomizados em um dos dois braços. O diagnóstico e a titulação serão decididos de acordo com as medições de pressão arterial convencionais e ambulatoriais ou de acordo com as medições de pressão arterial domiciliar. Os sujeitos serão acompanhados por um ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Athens, Grécia, 11527
- Recrutamento
- Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
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Contato:
- George S Stergiou, MD
- Número de telefone: +30 210 7763117
- E-mail: gstergi@med.uoa.gr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos hipertensos não tratados
- Adultos hipertensos tratados com pressão arterial descontrolada
Critério de exclusão:
- Hipertensão Estágio III
- Hipertensão Secundária
- Doença cardiovascular ou renal
- Diabetes Descontrolado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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Tratamento Medicamentoso de acordo com as Diretrizes de Hipertensão atuais.
Decisão de iniciar e titular o tratamento medicamentoso com base na pressão arterial clínica e ambulatorial (braço "cuidados habituais") versus baseado apenas no monitoramento da pressão arterial em casa (braço "monitoramento da pressão arterial em casa").
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Comparador Ativo: Monitoramento domiciliar da pressão arterial
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Tratamento Medicamentoso de acordo com as Diretrizes de Hipertensão atuais.
Decisão de iniciar e titular o tratamento medicamentoso com base na pressão arterial clínica e ambulatorial (braço "cuidados habituais") versus baseado apenas no monitoramento da pressão arterial em casa (braço "monitoramento da pressão arterial em casa").
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dano intermediário ao órgão-alvo (hipertrofia ventricular esquerda, microalbuminúria, velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral, pressão arterial central)
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Controle da pressão arterial, custo-efetividade
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HBP10
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