Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni vérnyomás a magas vérnyomás kezelésében (HBP10)

2012. május 24. frissítette: George S. Stergiou, University of Athens

Vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelési döntések otthoni vérnyomásmérés alapján

Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat két karral: a hagyományos és ambuláns vérnyomásmérő karral és az otthoni vérnyomásmérő karral. A vizsgálatban korábban kezelt és nem kezelt személyek is részt vesznek.

A randomizálás előtt és a vizsgálat végén mindhárom vérnyomás-monitorozási módszerrel (hagyományos, ambuláns és otthoni) méréseket végeznek, valamint a célszerv-károsodás felmérését (mikroalbuminuria, elektrokardiogram, echokardiogram, carotis-femorális pulzushullám sebessége, ill. központi vérnyomás).

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két kar egyikébe. A diagnózis és a titrálás a hagyományos és ambuláns vérnyomásmérések vagy az otthoni vérnyomásmérés alapján történik. Az alanyokat egy évig nyomon követik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Athens, Görögország, 11527
        • Toborzás
        • Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kezeletlen hipertóniás felnőttek
  • Nem kontrollált vérnyomással kezelt, magas vérnyomásban szenvedő felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • III. stádiumú hipertónia
  • Másodlagos hipertónia
  • Szív- és érrendszeri vagy vesebetegség
  • Kontrollálatlan cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
Egyéb: Döntés a gyógyszeres kezelés megkezdéséről és titrálásáról csak az otthoni vérnyomásmérés alapján
Gyógyszeres kezelés a jelenlegi magas vérnyomás irányelvek szerint. Döntés a gyógyszeres kezelés megkezdéséről és titrálásáról a klinika és az ambuláns vérnyomás alapján ("Szokásos ellátás" kar), szemben a csak otthoni vérnyomásmérés alapján ("Otthoni vérnyomásmérés" kar).
Aktív összehasonlító: Otthoni vérnyomásmérés
Egyéb: Döntés a gyógyszeres kezelés megkezdéséről és titrálásáról csak az otthoni vérnyomásmérés alapján
Gyógyszeres kezelés a jelenlegi magas vérnyomás irányelvek szerint. Döntés a gyógyszeres kezelés megkezdéséről és titrálásáról a klinika és az ambuláns vérnyomás alapján ("Szokásos ellátás" kar), szemben a csak otthoni vérnyomásmérés alapján ("Otthoni vérnyomásmérés" kar).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Köztes célszerv károsodás (bal kamrai hipertrófia, mikroalbuminuria, carotis-femoralis pulzushullám sebesség, központi vérnyomás)
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Alapállapot és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomásszabályozás, Költséghatékonyság
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Alapállapot és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Athens

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HBP10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel