マンモグラムと乳房生検を受けた女性の治療におけるブロッコリースプラウト抽出物

目的:

• スルフォラファン (ブロッコリースプラウト抽出物) のサプリメントの投与量と、がん、非浸潤性乳管がん、および/または非定型乳管過形成に陽性の女性の血液および尿サンプル中のスルフォラファンおよびその代謝物の濃度との相関関係を決定すること。
• これらの患者の予後のバイオ マーカーに対するこのサプリメントの効果を判断するには.
• これらの患者からの末梢血細胞および正常および癌性乳房組織サンプルの HDAC 阻害に対するこのサプリメントの効果を判断するには.

概要: 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

• スルフォラファン サプリメント: 患者は、許容できない毒性がない状態で、ブロッコリー スプラウト エキスのサプリメントを 1 日 3 回、2 ～ 8 週間経口投与されます。
• プラセボ: 患者は、許容できない毒性がなければ、経口プラセボ補給を 1 日 3 回、2 ～ 8 週間受けます。

血液および尿サンプルは、ベースライン時および実験室のバイオマーカー研究のための研究治療の完了後に収集されます。 手術（乳房切除術または乳腺腫瘤摘出術）を受ける予定の患者は、ベースライン時および手術時に乳房組織サンプルの採取も受けます。 サンプルは、スルフォラファン代謝 (イソチオシアネート レベル)、HDAC 活性 (アセチル化ヒストン発現)、細胞増殖 (IHC による Ki-67 インデックス)、およびアポトーシス (TUNEL アッセイ) について分析されます。

患者は、食事履歴、家族歴、アブラナ科野菜の摂取量、有害事象、および食事と投薬の変更について、ベースライン時および研究中に定期的にアンケートに記入します。

治験治療の完了後、患者は30日前後追跡される。