緑内障性視神経症における近赤外線 (NIR) 光の神経保護
2009年9月30日 更新者：Universidad de Valparaiso
緑内障性視神経症における神経節細胞機能に対する近赤外光刺激効果
この研究の目的は、近赤外光刺激が緑内障患者の網膜神経節細胞機能を改善できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
緑内障性視神経症における神経節細胞の機能不全は、神経節細胞の電気生理学的不活性化とアポトーシス細胞死に起因するとされています。 近赤外光刺激は、ミトコンドリアの活性化を誘導し、ミトコンドリアのシトクロムオキシダーゼ c 刺激によるアポトーシス死を防ぐために使用されてきました。 近赤外光刺激は、神経節細胞の活性化を誘導し、アポトーシス細胞死を阻害するのに役立つ可能性があります。
近赤外光刺激は、緑内障患者の眼圧低下治療と組み合わせた補助治療として使用できることを提案します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valparaiso、チリ
- Servicio de Oftalmología Hospital Van Buren
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -高眼圧症の臨床診断（カップ対ディスク比0,6以下、21 mmHgを超える無遊性IOPを伴う正常なハンフリー24-2視野）または軽度の緑内障（カップ対ディスク比0,6〜0,8、特徴的なハンフリー24- 2 視野欠損 PSD が 3 ～ 6 dB の間）。
- 視力20/40以上
除外基準:
- 糖尿病網膜症、多発性硬化症、パーキンソン病
- 3ディオプター以上の屈折異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：近赤外光
近赤外光の毎日の刺激で刺激された患者のグループ
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患者は、LED デバイスを介して 660 nm の光周波数で刺激されます。
患者は、6 か月間、毎日 2 分間刺激を受けます。
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PLACEBO_COMPARATOR：緑の光
緑色の光で刺激された患者のグループ。
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患者は、LED デバイスを介して 530 nm の LED 光周波数で刺激されます。
患者は、6 か月間、毎日 2 分間刺激を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パターン網膜電図反応
時間枠：2週間ごとに4か月
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2週間ごとに4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OCT 神経節細胞層の平均厚さ、視野欠損
時間枠：毎月4ヶ月間
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毎月4ヶ月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tatiana E Cevo, M.D、Universidad de Valparaiso
- スタディディレクター：Adrian Palacios, PhD、Universidad de Valparaiso
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (予期された)
2009年12月1日
研究の完了 (予期された)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月30日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。