Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Near to Infrared (NIR) Light Neuroprotection in Glaucomatous Optic Neuropathy

30 september 2009 uppdaterad av: Universidad de Valparaiso

Stimulerande effekt på nära infrarött ljus på gangliecellsfunktion vid glaukomatös optisk neuropati

Syftet med studien är att utvärdera om stimulering av nära-till-infrarött ljus kan förbättra retinala gangliecellers funktion hos glaukompatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gangliecelldysfunktion vid glaukomatös optisk neuropati har tillskrivits elektrofysiologisk inaktivering av ganglieceller och apoptotisk celldöd. Nära-till-infrarött ljusstimulering har använts för att inducera mitokondriell aktivering och för att förhindra apoptotisk död genom mitokondriell cytokromoxidas c-stimulering. Stimulering av nästan infrarött ljus kan vara användbar för att inducera ganglioncellaktivering och hämma apoptotisk celldöd.

Vi föreslår att nära-till-infrarött ljusstimulering kan användas som en adjuvant behandling i kombination med okulär hypotensiv behandling hos glaukompatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
      • Valparaiso, Chile
        • Servicio de Oftalmología Hospital Van Buren

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av okulär hypertoni (cup/disk ratio 0,6 eller mindre, normalt Humphrey 24-2 synfält med aplanatisk IOP över 21 mmHg) eller mild glaukom (cup/disk ratio 0,6 till 0,8, karakteristisk Humphrey 24- 2 synfältsdefekt PSD mellan 3 och 6 dB).
  • Synskärpa 20/40 eller bättre

Exklusions kriterier:

  • Diabetisk retinopati, multipel skleros, Parkinsons sjukdom
  • Brytningsfel på 3 dioptrier eller mer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: NIR-ljus
Grupp patienter stimulerade med daglig stimulering nära infrarött ljus
Enhet: Nära till infrarött ljus retinal stimulering
Patienter kommer att stimuleras med 660 nm ljusfrekvens genom en LED-enhet. Patienterna kommer att stimuleras dagligen i två minuter under en 6-månadersperiod.
PLACEBO_COMPARATOR: Grönt ljus
Grupp patienter stimulerade med grönt ljus.
Enhet: Stimulering av grönt ljus
Patienter kommer att stimuleras med 530 nm LED-ljusfrekvens genom en LED-enhet. Patienterna kommer att stimuleras dagligen i två minuter under en 6-månadersperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mönsterelektroretinogramsvar
Tidsram: Varannan vecka i 4 månader
Varannan vecka i 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
OCT ganglioncellskiktets genomsnittliga tjocklek, synfältsdefekter
Tidsram: Varje månad i fyra månader
Varje månad i fyra månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Valparaiso

Samarbetspartners

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Utredare

  • Huvudutredare: Tatiana E Cevo, M.D, Universidad de Valparaiso
  • Studierektor: Adrian Palacios, PhD, Universidad de Valparaiso

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2009

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

16 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACT45-GLAUC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera