Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Near to Infrared (NIR) Lys Neurobeskyttelse ved glaukomatøs optisk neuropati

30. september 2009 opdateret af: Universidad de Valparaiso

Tæt på infrarødt lys-stimuleringseffekt på gangliecellefunktion ved glaukomatøs optisk neuropati

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om stimulering af nær-til-infrarødt lys kan forbedre retinal gangliecellefunktion hos glaukompatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gangliecelledysfunktion i glaukom optisk neuropati er blevet tilskrevet gangliecelleelektrofysiologisk inaktivering og apoptotisk celledød. Nær-til-infrarødt lys-stimulering er blevet brugt til at inducere mitokondriel aktivering og for at forhindre apoptotisk død gennem mitokondriel cytokromoxidase c-stimulering. Nær-til-infrarødt lys-stimulering kan være nyttig til at inducere ganglioncelleaktivering og hæmme apoptotisk celledød.

Vi foreslår, at nær-til-infrarødt lys kan bruges som en adjuverende behandling kombineret med okulær hypotensiv behandling hos glaukompatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Valparaiso, Chile
        • Servicio de Oftalmología Hospital Van Buren

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af okulær hypertension (kop til disk ratio 0,6 eller mindre, normalt Humphrey 24-2 synsfelt med aplanatisk IOP over 21 mmHg) eller mild glaukom (kop til disk ratio 0,6 til 0,8, karakteristisk Humphrey 24- 2 synsfeltdefekt PSD mellem 3 og 6 dB).
  • Synsstyrke 20/40 eller bedre

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetisk retinopati, multipel sklerose, Parkinsons sygdom
  • Brydningsfejl på 3 dioptrier eller mere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: NIR lys
Gruppe af patienter stimuleret med daglig stimulering tæt på infrarødt lys
Enhed: Tæt på infrarødt lys retinal stimulering
Patienter vil blive stimuleret med 660 nm lysfrekvens gennem en LED-enhed. Patienterne vil blive stimuleret dagligt i to minutter i en periode på 6 måneder.
PLACEBO_COMPARATOR: Grønt lys
Gruppe af patienter stimuleret med grønt lys.
Enhed: Stimulering af grønt lys
Patienter vil blive stimuleret med 530 nm LED-lysfrekvens gennem en LED-enhed. Patienterne vil blive stimuleret dagligt i to minutter i en periode på 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mønster elektroretinogram respons
Tidsramme: Hver anden uge i 4 måneder
Hver anden uge i 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
OCT gangliecellelags gennemsnitlige tykkelse, synsfeltdefekter
Tidsramme: Hver måned i fire måneder
Hver måned i fire måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Valparaiso

Samarbejdspartnere

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tatiana E Cevo, M.D, Universidad de Valparaiso
  • Studieleder: Adrian Palacios, PhD, Universidad de Valparaiso

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2009

Først opslået (SKØN)

16. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACT45-GLAUC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben vinkelglaukom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner