Neuroprotección con luz infrarroja cercana (NIR) en la neuropatía óptica glaucomatosa
30 de septiembre de 2009 actualizado por: Universidad de Valparaiso
Efecto de la estimulación de la luz infrarroja cercana sobre la función de las células ganglionares en la neuropatía óptica glaucomatosa
El propósito del estudio es evaluar si la estimulación con luz cercana al infrarrojo puede mejorar la función de las células ganglionares de la retina en pacientes glaucomatosos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción de las células ganglionares en la neuropatía óptica glaucomatosa se ha atribuido a la inactivación electrofisiológica de las células ganglionares ya la muerte celular por apoptosis. La estimulación con luz cercana al infrarrojo se ha utilizado para inducir la activación mitocondrial y prevenir la muerte apoptótica a través de la estimulación de la citocromo oxidasa c mitocondrial. La estimulación con luz cercana al infrarrojo podría ser útil para inducir la activación de las células ganglionares e inhibir la muerte celular por apoptosis.
Proponemos que la estimulación con luz cercana al infrarrojo se puede utilizar como tratamiento adyuvante combinado con el tratamiento hipotensor ocular en pacientes glaucomatosos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valparaiso, Chile
- Servicio de Oftalmología Hospital Van Buren
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Hipertensión Ocular (relación copa a disco 0,6 o menos, campo visual Humphrey 24-2 normal con PIO aplanática superior a 21 mmHg) o Glaucoma Leve (relación copa a disco 0,6 a 0,8, característica Humphrey 24- 2 Defecto del campo visual PSD entre 3 y 6 dB).
- Agudeza visual 20/40 o mejor
Criterio de exclusión:
- Retinopatía diabética, Esclerosis múltiple, Enfermedad de Parkinson
- Error de refracción de 3 dioptrías o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Luz NIR
Grupo de pacientes estimulados con estimulación diaria con luz infrarroja cercana
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Los pacientes serán estimulados con una frecuencia de luz de 660 nm a través de un dispositivo LED.
Los pacientes serán estimulados diariamente durante dos minutos durante un período de 6 meses.
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PLACEBO_COMPARADOR: Luz verde
Grupo de pacientes estimulados con luz verde.
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Los pacientes serán estimulados con una frecuencia de luz LED de 530 nm a través de un dispositivo LED.
Los pacientes serán estimulados diariamente durante dos minutos durante un período de 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Respuesta del electrorretinograma de patrón
Periodo de tiempo: Cada dos semanas durante 4 meses
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Cada dos semanas durante 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Grosor medio de la capa de células ganglionares OCT, defectos del campo visual
Periodo de tiempo: Cada mes durante cuatro meses
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Cada mes durante cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tatiana E Cevo, M.D, Universidad de Valparaiso
- Director de estudio: Adrian Palacios, PhD, Universidad de Valparaiso
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACT45-GLAUC
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