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Neuroprotezione da luce vicina all'infrarosso (NIR) nella neuropatia ottica glaucomatosa

30 settembre 2009 aggiornato da: Universidad de Valparaiso

Effetto di stimolazione della luce vicino all'infrarosso sulla funzione delle cellule gangliari nella neuropatia ottica glaucomatosa

Lo scopo dello studio è valutare se la stimolazione della luce vicina all'infrarosso può migliorare la funzione delle cellule gangliari della retina nei pazienti glaucomatosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disfunzione delle cellule gangliari nella neuropatia ottica glaucomatosa è stata attribuita all'inattivazione elettrofisiologica delle cellule gangliari e alla morte cellulare per apoptosi. La stimolazione della luce da vicino all'infrarosso è stata utilizzata per indurre l'attivazione mitocondriale e per prevenire la morte apoptotica attraverso la stimolazione della citocromo ossidasi c mitocondriale. La stimolazione della luce da vicino all'infrarosso potrebbe essere utile per indurre l'attivazione delle cellule gangliari e inibire la morte cellulare per apoptosi.

Proponiamo che la stimolazione della luce vicino all'infrarosso possa essere utilizzata come trattamento adiuvante combinato con il trattamento ipotensivo oculare nei pazienti glaucomatosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
      • Valparaiso, Chile
        • Servicio de Oftalmología Hospital Van Buren

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di ipertensione oculare (rapporto coppa/disco 0,6 o inferiore, campo visivo Humphrey 24-2 normale con IOP aplanatica superiore a 21 mmHg) o glaucoma lieve (rapporto coppa/disco da 0,6 a 0,8, caratteristica Humphrey 24- 2 difetto del campo visivo PSD tra 3 e 6 dB).
  • Acuità visiva 20/40 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Retinopatia Diabetica, Sclerosi Multipla, Morbo di Parkinson
  • Errore di rifrazione di 3 diottrie o più

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Luce NIR
Gruppo di pazienti stimolati con stimolazione quotidiana con luce vicina all'infrarosso
Dispositivo: Stimolazione retinica vicina alla luce infrarossa
I pazienti saranno stimolati con una frequenza della luce di 660 nm attraverso un dispositivo LED. I pazienti saranno stimolati quotidianamente per due minuti per un periodo di 6 mesi.
PLACEBO_COMPARATORE: Luce verde
Gruppo di pazienti stimolati con luce verde.
Dispositivo: Stimolazione della luce verde
I pazienti saranno stimolati con una frequenza di luce LED di 530 nm attraverso un dispositivo LED. I pazienti saranno stimolati quotidianamente per due minuti per un periodo di 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pattern di risposta all'elettroretinogramma
Lasso di tempo: Ogni due settimane per 4 mesi
Ogni due settimane per 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spessore medio dello strato di cellule gangliari OCT, difetti del campo visivo
Lasso di tempo: Ogni mese per quattro mesi
Ogni mese per quattro mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Valparaiso

Collaboratori

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Investigatori

  • Investigatore principale: Tatiana E Cevo, M.D, Universidad de Valparaiso
  • Direttore dello studio: Adrian Palacios, PhD, Universidad de Valparaiso

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2009

Primo Inserito (STIMA)

16 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACT45-GLAUC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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