Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Infravörös (NIR) fényhez közeli neuroprotekció glaukómás optikai neuropátiában

2009. szeptember 30. frissítette: Universidad de Valparaiso

Közeli infravörös fénystimuláció hatása a ganglionsejtek működésére glaukómás optikai neuropátiában

A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a közeli infravörös fénystimuláció javíthatja-e a retina ganglionsejtek működését glaukómás betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A glaukómás optikai neuropátiában a ganglionsejtek diszfunkcióját a ganglionsejtek elektrofiziológiai inaktivációjának és az apoptotikus sejthalálnak tulajdonítják. Az infravöröshöz közeli fénystimulációt a mitokondriális aktiváció indukálására és az apoptotikus halál megelőzésére használták a mitokondriális citokróm-oxidáz c stimuláció révén. A közeli infravörös fénystimuláció hasznos lehet a ganglionsejtek aktivációjának kiváltására és az apoptotikus sejthalál gátlására.

Javasoljuk, hogy a közel-infravörös fénystimuláció adjuváns kezelésként alkalmazható legyen a glaukómás betegek okuláris hipotenzív kezelésével kombinálva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
      • Valparaiso, Chile
        • Servicio de Oftalmología Hospital Van Buren

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az okuláris hipertónia (a csésze-korong arány 0,6 vagy kevesebb, normál Humphrey 24-2 látómező 21 Hgmm feletti aplanatikus szemnyomással) vagy enyhe glaukóma (a csésze-korong arány 0,6-0,8, jellemző Humphrey 24-) klinikai diagnózisa 2 látótérhiba PSD 3 és 6 dB között).
  • A látásélesség 20/40 vagy jobb

Kizárási kritériumok:

  • Diabetikus retinopátia, szklerózis multiplex, Parkinson-kór
  • 3 dioptriás vagy több fénytörési hiba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: NIR fény
Napi infravörös fénnyel stimulált betegek csoportja
Eszköz: Infravörös fényhez közeli retina stimuláció
A betegeket 660 nm-es fényfrekvenciával stimulálják egy LED-eszközön keresztül. A betegeket naponta két percig stimulálják 6 hónapon keresztül.
PLACEBO_COMPARATOR: Zöld fény
Zöld fénnyel stimulált betegek csoportja.
Eszköz: Zöld fény stimuláció
A betegeket 530 nm-es LED fényfrekvenciával stimulálják egy LED-eszközön keresztül. A betegeket naponta két percig stimulálják 6 hónapon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minta elektroretinogram válasz
Időkeret: Kéthetente 4 hónapig
Kéthetente 4 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
OCT ganglionsejt réteg átlagos vastagsága, Látótér hibák
Időkeret: Minden hónapban négy hónapig
Minden hónapban négy hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Valparaiso

Együttműködők

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tatiana E Cevo, M.D, Universidad de Valparaiso
  • Tanulmányi igazgató: Adrian Palacios, PhD, Universidad de Valparaiso

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACT45-GLAUC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel