Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroprotekcja światła bliskiego podczerwieni (NIR) w jaskrowej neuropatii nerwu wzrokowego

30 września 2009 zaktualizowane przez: Universidad de Valparaiso

Wpływ stymulacji światłem bliskim podczerwieni na funkcję komórek zwojowych w jaskrowej neuropatii nerwu wzrokowego

Celem badania jest ocena, czy stymulacja światłem z bliskiej podczerwieni może poprawić funkcję komórek zwojowych siatkówki u pacjentów z jaskrą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcja komórek zwojowych w neuropatii jaskrowej nerwu wzrokowego została przypisana inaktywacji elektrofizjologicznej komórek zwojowych i apoptotycznej śmierci komórek. Stymulacja światłem bliskiej podczerwieni została wykorzystana do wywołania aktywacji mitochondriów i zapobiegania śmierci apoptotycznej poprzez stymulację mitochondrialnej oksydazy cytochromowej c. Stymulacja światłem bliskiej podczerwieni może być przydatna do indukowania aktywacji komórek zwojowych i hamowania apoptotycznej śmierci komórek.

Proponujemy, aby stymulacja światłem bliskiej podczerwieni mogła być stosowana jako leczenie uzupełniające w połączeniu z leczeniem hipotensyjnym u pacjentów z jaskrą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Valparaiso, Chile
        • Servicio de Oftalmología Hospital Van Buren

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne nadciśnienia ocznego (stosunek miseczki do krążka 0,6 lub mniej, prawidłowe pole widzenia Humphreya 24-2 z aplanatycznym IOP powyżej 21 mmHg) lub jaskry łagodnej (stosunek miseczki do krążka 0,6 do 0,8, charakterystyczne Humphreya 24- 2 wada pola widzenia PSD między 3 a 6 dB).
  • Ostrość wzroku 20/40 lub lepsza

Kryteria wyłączenia:

  • Retinopatia cukrzycowa, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona
  • Wada refrakcji 3 dioptrie lub więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Światło NIR
Grupa pacjentów stymulowanych codzienną stymulacją światłem bliskiej podczerwieni
Urządzenie: Stymulacja siatkówki światłem bliskim podczerwieni
Pacjenci będą stymulowani światłem o częstotliwości 660 nm za pomocą urządzenia LED. Pacjenci będą stymulowani codziennie przez dwie minuty przez okres 6 miesięcy.
PLACEBO_COMPARATOR: Zielone światło
Grupa pacjentów stymulowana zielonym światłem.
Urządzenie: Stymulacja zielonym światłem
Pacjenci będą stymulowani światłem LED o częstotliwości 530 nm za pośrednictwem urządzenia LED. Pacjenci będą stymulowani codziennie przez dwie minuty przez okres 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzór odpowiedzi elektroretinogramu
Ramy czasowe: Co dwa tygodnie przez 4 miesiące
Co dwa tygodnie przez 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia grubość warstwy komórek zwojowych OCT, defekty pola widzenia
Ramy czasowe: Co miesiąc przez cztery miesiące
Co miesiąc przez cztery miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Valparaiso

Współpracownicy

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Śledczy

  • Główny śledczy: Tatiana E Cevo, M.D, Universidad de Valparaiso
  • Dyrektor Studium: Adrian Palacios, PhD, Universidad de Valparaiso

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACT45-GLAUC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra otwartego kąta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj