Near to Infrared (NIR) Light Neuroprotectie bij glaucomateuze optische neuropathie
30 september 2009 bijgewerkt door: Universidad de Valparaiso
Bijna-infraroodlichtstimulatie-effect op ganglioncelfunctie bij glaucomateuze optische neuropathie
Het doel van de studie is om te evalueren of stimulatie met bijna-infrarood licht de retinale ganglioncelfunctie bij patiënten met glaucoom kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ganglionceldisfunctie bij glaucomateuze optische neuropathie is toegeschreven aan elektrofysiologische inactivatie van ganglioncellen en aan apoptotische celdood. Bijna-tot-infraroodlichtstimulatie is gebruikt om mitochondriale activering te induceren en apoptotische dood te voorkomen door middel van mitochondriale cytochroomoxidase c-stimulatie. Bijna-tot-infraroodlichtstimulatie kan nuttig zijn om ganglioncelactivering te induceren en apoptotische celdood te remmen.
Wij stellen voor dat nabij-naar-infraroodlichtstimulatie kan worden gebruikt als adjuvante behandeling in combinatie met oculaire hypotensieve behandeling bij glaucomateuze patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valparaiso, Chili
- Servicio de Oftalmología Hospital Van Buren
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van oculaire hypertensie (cup-tot-schijfverhouding 0,6 of minder, normaal Humphrey 24-2 gezichtsveld met aplanatische IOD van meer dan 21 mmHg) of milde glaucoom (cup-tot-schijfverhouding 0,6 tot 0,8, kenmerkende Humphrey 24- 2 gezichtsvelddefect PSD tussen 3 en 6 dB).
- Gezichtsscherpte 20/40 of beter
Uitsluitingscriteria:
- Diabetische retinopathie, multiple sclerose, ziekte van Parkinson
- Brekingsfout van 3 dioptrieën of meer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NIR licht
Groep patiënten gestimuleerd met dagelijkse stimulatie in de buurt van infrarood licht
|
Patiënten worden gestimuleerd met een lichtfrequentie van 660 nm door middel van een LED-apparaat.
Gedurende een periode van 6 maanden zullen patiënten dagelijks gedurende twee minuten worden gestimuleerd.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Groen licht
Groep patiënten gestimuleerd met groen licht.
|
Patiënten worden gestimuleerd met een LED-lichtfrequentie van 530 nm via een LED-apparaat.
Gedurende een periode van 6 maanden zullen patiënten dagelijks gedurende twee minuten worden gestimuleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patroon electroretinogram respons
Tijdsspanne: Elke twee weken gedurende 4 maanden
|
Elke twee weken gedurende 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
OCT ganglioncellaag gemiddelde dikte, gezichtsvelddefecten
Tijdsspanne: Vier maanden lang elke maand
|
Vier maanden lang elke maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tatiana E Cevo, M.D, Universidad de Valparaiso
- Studie directeur: Adrian Palacios, PhD, Universidad de Valparaiso
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2009
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 oktober 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2009
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACT45-GLAUC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .