Neuroproteção próxima à luz infravermelha (NIR) na neuropatia óptica glaucomatosa
30 de setembro de 2009 atualizado por: Universidad de Valparaiso
Próximo ao efeito de estimulação de luz infravermelha na função das células ganglionares na neuropatia óptica glaucomatosa
O objetivo do estudo é avaliar se a estimulação com luz próxima ao infravermelho pode melhorar a função das células ganglionares da retina em pacientes com glaucoma.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção das células ganglionares na neuropatia óptica glaucomatosa tem sido atribuída à inativação eletrofisiológica das células ganglionares e à morte celular apoptótica. A estimulação com luz próxima ao infravermelho tem sido usada para induzir a ativação mitocondrial e prevenir a morte apoptótica por meio da estimulação da citocromo oxidase c mitocondrial. A estimulação com luz próxima ao infravermelho pode ser útil para induzir a ativação das células ganglionares e inibir a morte celular apoptótica.
Propomos que a estimulação com luz próxima ao infravermelho pode ser usada como tratamento adjuvante combinado com o tratamento hipotensor ocular em pacientes com glaucoma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valparaiso, Chile
- Servicio de Oftalmología Hospital Van Buren
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Hipertensão Ocular (relação escavação/disco 0,6 ou menos, campo visual Humphrey 24-2 normal com PIO aplanática acima de 21 mmHg) ou Glaucoma Leve (relação escavação/disco 0,6 a 0,8, característica Humphrey 24- 2 defeito de campo visual PSD entre 3 e 6 dB).
- Acuidade visual 20/40 ou melhor
Critério de exclusão:
- Retinopatia diabética, Esclerose Múltipla, Doença de Parkinson
- Erro de refração de 3 dioptrias ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Luz NIR
Grupo de pacientes estimulados com estimulação diária de luz próxima ao infravermelho
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Os pacientes serão estimulados com frequência de luz de 660 nm por meio de um aparelho de LED.
Os pacientes serão estimulados diariamente por dois minutos por um período de 6 meses.
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PLACEBO_COMPARATOR: Luz verde
Grupo de pacientes estimulados com luz verde.
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Os pacientes serão estimulados com frequência de luz LED de 530 nm por meio de um aparelho de LED.
Os pacientes serão estimulados diariamente por dois minutos por um período de 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resposta padrão do eletrorretinograma
Prazo: A cada duas semanas durante 4 meses
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A cada duas semanas durante 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Espessura média da camada de células ganglionares OCT, defeitos do campo visual
Prazo: Todos os meses durante quatro meses
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Todos os meses durante quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tatiana E Cevo, M.D, Universidad de Valparaiso
- Diretor de estudo: Adrian Palacios, PhD, Universidad de Valparaiso
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACT45-GLAUC
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