Нейропротекция ближнего к инфракрасному (NIR) света при глаукоматозной нейропатии зрительного нерва
30 сентября 2009 г. обновлено: Universidad de Valparaiso
Влияние стимуляции инфракрасным светом на функцию ганглиозных клеток при глаукоматозной нейропатии зрительного нерва
Цель исследования — оценить, может ли стимуляция светом, близким к инфракрасному, улучшить функцию ганглиозных клеток сетчатки у пациентов с глаукомой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Дисфункция ганглиозных клеток при глаукоматозной нейропатии зрительного нерва приписывается электрофизиологической инактивации ганглиозных клеток и их апоптотической гибели. Стимуляцию ближним к инфракрасному светом использовали для индукции активации митохондрий и предотвращения апоптотической гибели посредством стимуляции митохондриальной цитохромоксидазы с. Стимуляция ближним к инфракрасному светом может быть полезна для индукции активации ганглиозных клеток и ингибирования апоптотической гибели клеток.
Мы предлагаем использовать стимуляцию ближним к инфракрасному светом в качестве адъювантного лечения в сочетании с глазной гипотензией у пациентов с глаукомой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valparaiso, Чили
- Servicio de Oftalmología Hospital Van Buren
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз глазной гипертензии (соотношение чаши к диску 0,6 или меньше, нормальное поле зрения Хамфри 24-2 с апланатическим ВГД более 21 мм рт. ст.) или легкой глаукомы (соотношение чашки к диску 0,6 к 0,8, характеристика Хамфри 24-2). 2 дефект поля зрения PSD от 3 до 6 дБ).
- Острота зрения 20/40 или лучше
Критерий исключения:
- Диабетическая ретинопатия, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона
- Аномалия рефракции 3 диоптрии и более
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: БИК свет
Группа пациентов, получавших ежедневную стимуляцию ближним инфракрасным светом
|
Пациентов будут стимулировать светом с частотой 660 нм через светодиодное устройство.
Пациентов будут стимулировать ежедневно в течение двух минут в течение 6 месяцев.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Зеленый свет
Группа пациентов, стимулированных зеленым светом.
|
Пациенты будут стимулироваться светодиодным светом с частотой 530 нм через светодиодное устройство.
Пациентов будут стимулировать ежедневно в течение двух минут в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Паттерн электроретинограммы ответ
Временное ограничение: Каждые две недели в течение 4 месяцев
|
Каждые две недели в течение 4 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя толщина слоя ганглиозных клеток по ОКТ, дефекты поля зрения
Временное ограничение: Каждый месяц в течение четырех месяцев
|
Каждый месяц в течение четырех месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tatiana E Cevo, M.D, Universidad de Valparaiso
- Директор по исследованиям: Adrian Palacios, PhD, Universidad de Valparaiso
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 октября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACT45-GLAUC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .