녹내장 시신경병증에서 근적외선(NIR) 광신경 보호
2009년 9월 30일 업데이트: Universidad de Valparaiso
녹내장 시신경병증에서 근적외선 자극이 신경절세포 기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 근적외선 자극이 녹내장 환자의 망막 신경절 세포 기능을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
녹내장 시신경병증에서 신경절 세포 기능장애는 신경절 세포의 전기생리학적 불활성화 및 세포사멸 세포 사멸에 기인합니다. 근적외선 자극은 미토콘드리아 활성화를 유도하고 미토콘드리아 시토크롬 옥시다제 c 자극을 통해 세포 사멸을 예방하는 데 사용되었습니다. 근적외선 자극은 신경절 세포 활성화를 유도하고 세포 사멸을 억제하는 데 유용할 수 있습니다.
우리는 근적외선 자극이 녹내장 환자의 안구 저혈압 치료와 함께 보조 치료로 사용될 수 있다고 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Valparaiso, 칠레
- Servicio de Oftalmología Hospital Van Buren
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안구 고혈압(컵 대 디스크 비율 0,6 이하, 정상 Humphrey 24-2 시야, 무수행 IOP 21 mmHg 이상) 또는 경도 녹내장(컵 대 디스크 비율 0,6~0,8, 특징적 Humphrey 24-2)의 임상 진단 2 시야 결함 PSD 3~6dB 사이).
- 시력 20/40 이상
제외 기준:
- 당뇨망막병증, 다발성경화증, 파킨슨병
- 3디옵터 이상의 굴절 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 근적외선
매일 근적외선 자극으로 자극을 받은 환자 그룹
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LED 장치를 통해 660nm 광 주파수로 환자를 자극합니다.
환자는 6개월 동안 매일 2분간 자극을 받게 됩니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 초록불
녹색 빛으로 자극을 받은 환자 그룹.
|
환자는 LED 장치를 통해 530nm LED 광 주파수로 자극을 받게 됩니다.
환자는 6개월 동안 매일 2분간 자극을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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패턴 망막전기도 반응
기간: 4개월 동안 2주마다
|
4개월 동안 2주마다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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OCT 신경절 세포층 평균 두께, 시야 결함
기간: 4개월 동안 매달
|
4개월 동안 매달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tatiana E Cevo, M.D, Universidad de Valparaiso
- 연구 책임자: Adrian Palacios, PhD, Universidad de Valparaiso
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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