Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nær infrarødt (NIR) lys nevrobeskyttelse ved glaukomatøs optisk nevropati

30. september 2009 oppdatert av: Universidad de Valparaiso

Nær-infrarødt lys-stimuleringseffekt på ganglioncellefunksjon ved glaukomatøs optisk nevropati

Formålet med studien er å evaluere om nær-til-infrarødt lysstimulering kan forbedre retinal ganglioncellefunksjon hos glaukomatøse pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ganglioncelledysfunksjon i glaukomatøs optisk nevropati har blitt tilskrevet gangliecelleelektrofysiologisk inaktivering og apoptotisk celledød. Nær-til-infrarødt lysstimulering har blitt brukt for å indusere mitokondriell aktivering og for å forhindre apoptotisk død gjennom mitokondriell cytokromoksidase c-stimulering. Nær-til-infrarødt lysstimulering kan være nyttig for å indusere ganglioncelleaktivering og hemme apoptotisk celledød.

Vi foreslår at nær-til-infrarødt lysstimulering kan brukes som en adjuvant behandling kombinert med okulær hypotensiv behandling hos glaukompasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
      • Valparaiso, Chile
        • Servicio de Oftalmología Hospital Van Buren

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av okulær hypertensjon (kopp til disk-forhold 0,6 eller mindre, normalt Humphrey 24-2 synsfelt med aplanatisk IOP over 21 mmHg) eller mild glaukom (kopp til disk-forhold 0,6 til 0,8, karakteristisk Humphrey 24- 2 synsfeltdefekt PSD mellom 3 og 6 dB).
  • Synsstyrke 20/40 eller bedre

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetisk retinopati, multippel sklerose, Parkinsons sykdom
  • Brytningsfeil på 3 dioptrier eller mer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: NIR lys
Gruppe av pasienter stimulert med nær infrarødt lys daglig stimulering
Enhet: Nær infrarødt lys retinal stimulering
Pasienter vil bli stimulert med 660 nm lysfrekvens gjennom en LED-enhet. Pasientene vil bli stimulert daglig i to minutter i en periode på 6 måneder.
PLACEBO_COMPARATOR: Grønt lys
Gruppe pasienter stimulert med grønt lys.
Enhet: Stimulering av grønt lys
Pasienter vil bli stimulert med 530 nm LED-lysfrekvens gjennom en LED-enhet. Pasientene vil bli stimulert daglig i to minutter i en periode på 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mønster elektroretinogramrespons
Tidsramme: Annenhver uke i 4 måneder
Annenhver uke i 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
OCT ganglioncellelag gjennomsnittlig tykkelse, synsfeltdefekter
Tidsramme: Hver måned i fire måneder
Hver måned i fire måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Valparaiso

Samarbeidspartnere

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tatiana E Cevo, M.D, Universidad de Valparaiso
  • Studieleder: Adrian Palacios, PhD, Universidad de Valparaiso

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2009

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

16. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACT45-GLAUC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere