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Neuroprotection par la lumière proche de l'infrarouge (NIR) dans la neuropathie optique glaucomateuse

30 septembre 2009 mis à jour par: Universidad de Valparaiso

Effet de stimulation de la lumière proche de l'infrarouge sur la fonction des cellules ganglionnaires dans la neuropathie optique glaucomateuse

Le but de l'étude est d'évaluer si la stimulation par la lumière proche de l'infrarouge peut améliorer la fonction des cellules ganglionnaires rétiniennes chez les patients glaucomateux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le dysfonctionnement des cellules ganglionnaires dans la neuropathie optique glaucomateuse a été attribué à l'inactivation électrophysiologique des cellules ganglionnaires et à la mort cellulaire apoptotique. La stimulation par la lumière proche de l'infrarouge a été utilisée pour induire l'activation mitochondriale et pour prévenir la mort apoptotique grâce à la stimulation de la cytochrome oxydase c mitochondriale. La stimulation par la lumière proche de l'infrarouge pourrait être utile pour induire l'activation des cellules ganglionnaires et inhiber la mort cellulaire apoptotique.

Nous proposons que la stimulation lumineuse dans le proche infrarouge puisse être utilisée comme traitement adjuvant associé à un traitement hypotenseur oculaire chez les patients glaucomateux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
      • Valparaiso, Chili
        • Servicio de Oftalmología Hospital Van Buren

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique d'hypertension oculaire (ratio cupule/disque 0,6 ou moins, champ visuel Humphrey 24-2 normal avec PIO aplanatique supérieure à 21 mmHg) ou de glaucome léger (rapport cupule/disque 0,6 à 0,8, caractéristique Humphrey 24- 2 défaut du champ visuel PSD entre 3 et 6 dB).
  • Acuité visuelle 20/40 ou mieux

Critère d'exclusion:

  • Rétinopathie diabétique, Sclérose en Plaques, Maladie de Parkinson
  • Erreur de réfraction de 3 dioptries ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Lumière proche infrarouge
Groupe de patients stimulés par une stimulation quotidienne proche de la lumière infrarouge
Dispositif: Stimulation rétinienne proche de la lumière infrarouge
Les patients seront stimulés avec une fréquence lumineuse de 660 nm grâce à un appareil à LED. Les patients seront stimulés quotidiennement pendant deux minutes pendant une période de 6 mois.
PLACEBO_COMPARATOR: Lumière verte
Groupe de patients stimulés par la lumière verte.
Dispositif: Stimulation par la lumière verte
Les patients seront stimulés avec une fréquence lumineuse LED de 530 nm via un appareil LED. Les patients seront stimulés quotidiennement pendant deux minutes pendant une période de 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse d'électrorétinogramme de modèle
Délai: Toutes les deux semaines pendant 4 mois
Toutes les deux semaines pendant 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Épaisseur moyenne de la couche de cellules ganglionnaires OCT, défauts du champ visuel
Délai: Tous les mois pendant quatre mois
Tous les mois pendant quatre mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Valparaiso

Collaborateurs

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tatiana E Cevo, M.D, Universidad de Valparaiso
  • Directeur d'études: Adrian Palacios, PhD, Universidad de Valparaiso

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2009

Première publication (ESTIMATION)

16 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 octobre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACT45-GLAUC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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