Neuroprotekce blízkého infračerveného světla (NIR) u glaukomové neuropatie zrakového nervu
30. září 2009 aktualizováno: Universidad de Valparaiso
Účinek stimulace blízkého infračerveného světla na funkci gangliových buněk u glaukomové optické neuropatie
Účelem studie je vyhodnotit, zda stimulace blízkým infračerveným světlem může zlepšit funkci gangliových buněk sítnice u pacientů s glaukomem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Dysfunkce gangliových buněk u glaukomové neuropatie zrakového nervu byla připisována elektrofyziologické inaktivaci gangliových buněk a apoptotické buněčné smrti. Stimulace blízkým infračerveným světlem byla použita k indukci mitochondriální aktivace a k prevenci apoptotické smrti prostřednictvím mitochondriální stimulace cytochromoxidázy c. Stimulace blízkým infračerveným světlem může být užitečná pro indukci aktivace gangliových buněk a inhibici apoptotické buněčné smrti.
Navrhujeme, aby stimulace blízkého infračerveného světla mohla být použita jako adjuvantní léčba kombinovaná s oční hypotenzní léčbou u glaukomatózních pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valparaiso, Chile
- Servicio de Oftalmología Hospital Van Buren
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza oční hypertenze (poměr pohárku k ploténce 0,6 nebo méně, normální zorné pole Humphrey 24-2 s aplanatickým IOP nad 21 mmHg) nebo mírný glaukom (poměr pohárku k ploténce 0,6 až 0,8, charakteristika Humphrey 24- 2 defekt zorného pole PSD mezi 3 a 6 dB).
- Zraková ostrost 20/40 nebo lepší
Kritéria vyloučení:
- Diabetická retinopatie, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba
- Refrakční vada 3 a více dioptrií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NIR světlo
Skupina pacientů denně stimulovaných blízkým až infračerveným světlem
|
Pacienti budou stimulováni světelnou frekvencí 660 nm prostřednictvím LED zařízení.
Pacienti budou stimulováni denně po dobu dvou minut po dobu 6 měsíců.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Zelené světlo
Skupina pacientů stimulovaných zeleným světlem.
|
Pacienti budou stimulováni světelnou frekvencí LED 530 nm prostřednictvím zařízení LED.
Pacienti budou stimulováni denně po dobu dvou minut po dobu 6 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vzorová odezva elektroretinogramu
Časové okno: Každé dva týdny po dobu 4 měsíců
|
Každé dva týdny po dobu 4 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná tloušťka vrstvy gangliových buněk OCT, defekty zorného pole
Časové okno: Každý měsíc po dobu čtyř měsíců
|
Každý měsíc po dobu čtyř měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tatiana E Cevo, M.D, Universidad de Valparaiso
- Ředitel studie: Adrian Palacios, PhD, Universidad de Valparaiso
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2009
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2009
První zveřejněno (ODHAD)
16. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACT45-GLAUC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stimulace sítnice v blízkosti infračerveného světla
-
University of MiamiOffice of Naval Research (ONR)Dokončeno