近红外 (NIR) 光在青光眼性视神经病变中的神经保护作用
2009年9月30日 更新者：Universidad de Valparaiso
近红外光对青光眼性视神经病变神经节细胞功能的刺激作用
该研究的目的是评估近红外光刺激是否可以改善青光眼患者的视网膜神经节细胞功能。
研究概览
详细说明
青光眼性视神经病变中的神经节细胞功能障碍归因于神经节细胞电生理失活和凋亡细胞死亡。 近红外光刺激已被用于诱导线粒体激活，并通过线粒体细胞色素氧化酶 c 刺激来防止细胞凋亡。 近红外光刺激可能有助于诱导神经节细胞活化和抑制凋亡细胞死亡。
我们建议近红外光刺激可以作为青光眼患者联合降眼压治疗的辅助治疗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Valparaiso、智利
- Servicio de Oftalmología Hospital Van Buren
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高眼压症的临床诊断（杯盘比为 0.6 或更低，Humphrey 24-2 视野正常，眼内压超过 21 毫米汞柱）或轻度青光眼（杯盘比为 0.6 至 0.8，特征性 Humphrey 24- 2 视野缺陷 PSD 在 3 和 6 dB 之间）。
- 视力 20/40 或更好
排除标准：
- 糖尿病视网膜病变、多发性硬化症、帕金森病
- 3 屈光度或更多的屈光不正
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：近红外光
每天接受近红外光刺激的一组患者
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患者将通过 LED 设备受到 660 nm 光频的刺激。
患者将在 6 个月的时间内每天接受两分钟的刺激。
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PLACEBO_COMPARATOR：绿灯
用绿光刺激的患者组。
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患者将通过 LED 设备接受 530 nm LED 光频率的刺激。
患者将在 6 个月的时间内每天接受两分钟的刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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模式视网膜电图反应
大体时间：每两周一次，持续 4 个月
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每两周一次，持续 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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OCT神经节细胞层平均厚度，视野缺损
大体时间：四个月每个月
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四个月每个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tatiana E Cevo, M.D、Universidad de Valparaiso
- 研究主任：Adrian Palacios, PhD、Universidad de Valparaiso
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (预期的)
2009年12月1日
研究完成 (预期的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月13日
首次发布 (估计)
2009年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月30日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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