Near to Infrared (NIR) valoneurosuojaus glaukomatoottisessa optisessa neuropatiassa
keskiviikko 30. syyskuuta 2009 päivittänyt: Universidad de Valparaiso
Lähellä infrapunavalon stimulaatiovaikutus gangliosolujen toimintaan glaukomatoottisessa optisessa neuropatiassa
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko lähi-infrapunavalostimulaatio parantaa verkkokalvon gangliosolujen toimintaa glaukoomapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukomatoottisen optisen neuropatian gangliosolujen toimintahäiriön on katsottu johtuvan gangliosolujen elektrofysiologisesta inaktivaatiosta ja apoptoottisesta solukuolemasta. Lähes infrapunavalostimulaatiota on käytetty indusoimaan mitokondrioiden aktivaatiota ja estämään apoptoottista kuolemaa mitokondrioiden sytokromioksidaasi c -stimulaation kautta. Lähes infrapunavalostimulaatio saattaa olla hyödyllinen gangliosoluaktivaation indusoimiseksi ja apoptoottisen solukuoleman estämiseksi.
Ehdotamme, että lähi-infrapunavalostimulaatiota voidaan käyttää adjuvanttihoitona yhdistettynä silmän hypotensiiviseen hoitoon glaukoomapotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valparaiso, Chile
- Servicio de Oftalmología Hospital Van Buren
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Silmän hypertension kliininen diagnoosi (kupin ja levyn välinen suhde 0,6 tai vähemmän, normaali Humphrey 24-2 näkökenttä, aplanaattinen silmänpaine yli 21 mmHg) tai lievä glaukooma (kupin ja levyn välinen suhde 0,6 - 0,8, tyypillinen Humphrey 24- 2 näkökenttävika PSD välillä 3-6 dB).
- Näöntarkkuus 20/40 tai parempi
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen retinopatia, MS-tauti, Parkinsonin tauti
- Taitevirhe 3 diopteria tai enemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NIR valo
Potilasryhmä, jota stimuloitiin lähes infrapunavalolla päivittäin
|
Potilaita stimuloidaan 660 nm:n valotaajuudella LED-laitteen kautta.
Potilaita stimuloidaan päivittäin kahden minuutin ajan 6 kuukauden ajan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vihreä valo
Potilasryhmä stimuloitu vihreällä valolla.
|
Potilaita stimuloidaan 530 nm:n LED-valotaajuudella LED-laitteen kautta.
Potilaita stimuloidaan päivittäin kahden minuutin ajan 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvion elektroretinogrammivaste
Aikaikkuna: Kahden viikon välein 4 kuukauden ajan
|
Kahden viikon välein 4 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OCT gangliosolukerroksen keskimääräinen paksuus, näkökentän vikoja
Aikaikkuna: Joka kuukausi neljän kuukauden ajan
|
Joka kuukausi neljän kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tatiana E Cevo, M.D, Universidad de Valparaiso
- Opintojohtaja: Adrian Palacios, PhD, Universidad de Valparaiso
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 16. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACT45-GLAUC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .