早期肝細胞癌の多面的エタノールアブレーションおよび高周波アブレーション (QPEAvsRFA)
2019年10月5日 更新者：Ming-de Lu、Sun Yat-sen University
多叉針を使用したエタノールアブレーションと早期肝細胞癌の高周波アブレーション：ランダム化臨床試験
この研究の目的は、早期肝細胞癌 (HCC) の治療における多股針を使用した経皮的エタノール アブレーション (QFEA) の有効性と経皮的高周波アブレーション (RFA) の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
早期（5cm以下の単一腫瘍、またはそれぞれ3cm以下の腫瘍が3つまで）原発性肝細胞癌患者は、高周波アブレーションと多面エタノールアブレーションを含む2つの経皮的アブレーション治療群に無作為に割り付けられます。
局所治療反応、合併症、長期無病生存期間と全生存期間が分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性肝細胞癌、単一腫瘍 ≤5 cm、または最大 3 個の腫瘍 それぞれ ≤ 3 cm
- 超音波で検出可能な腫瘍
- Child-Pugh A または B に分類される肝機能
- 血小板数 > 50,000/mm3、またはプロトロンビン活性 > 50%
- 切除には適さない、または患者が手術を拒否
除外基準:
- 血管浸潤と肝臓外への広がり
- エタノールにアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：QFEA
多面的エタノールアブレーション
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超音波ガイド下、アプリケーターを経皮的に腫瘍に挿入し、エタノールを注入して腫瘍組織全体を破壊します。
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アクティブコンパレータ：RFA
高周波アブレーション
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超音波誘導下で、経皮的にアプリケーターを腫瘍に挿入し、高周波エネルギーを送達して腫瘍組織全体を破壊します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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局所治療反応
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無病生存期間と全生存期間
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mingde Lu, Prof.、Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月5日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。