초기 단계 간세포 암종의 다중 갈래 에탄올 절제 및 고주파 절제 (QPEAvsRFA)
2019년 10월 5일 업데이트: Ming-de Lu, Sun Yat-sen University
초기 간세포암종의 다발침과 고주파 절제술을 이용한 에탄올 절제술: 무작위 임상시험
본 연구의 목적은 초기 단계의 간세포암(HCC) 치료에서 경피적 고주파 절제술(RFA)과 다중 갈래 바늘(QFEA)을 이용한 경피 에탄올 절제술의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
초기 단계(5cm 이하의 단일 종양 또는 각각 크기가 3cm 이하인 최대 3개의 종양) 원발성 간세포 암종 환자는 무선 주파수 절제 및 다중 갈래 에탄올 절제를 포함하는 2개의 경피적 절제 치료 부문으로 무작위 배정됩니다.
국소 치료 반응, 합병증, 장기 무병 생존 및 전체 생존을 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 간세포 암종, 단일 종양 ≤5 cm 또는 각각 ≤3 cm 종양 최대 3개
- 초음파로 감지할 수 있는 종양
- Child-Pugh A 또는 B로 분류된 간 기능
- 혈소판 수 > 50,000/mm3 또는 프로트롬빈 활동 > 50%
- 절제 또는 환자가 수술을 거부한 경우에는 적합하지 않음
제외 기준:
- 혈관 침범 및 간외 확산
- 에탄올에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: QFEA
다중 갈래 에탄올 제거
|
초음파 유도하에 애플리케이터를 종양에 경피적으로 삽입한 다음 에탄올을 주입하여 전체 종양 조직을 파괴합니다.
|
|
활성 비교기: RFA
고주파 절제
|
초음파 유도하에 애플리케이터를 종양에 경피적으로 삽입한 다음 고주파 에너지를 전달하여 전체 종양 조직을 파괴합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
국소 치료 반응
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무병 생존 및 전체 생존
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mingde Lu, Prof., Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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