Monivaiheinen etanoliablaatio ja varhaisen vaiheen maksasolukarsinooman radiotaajuinen ablaatio (QPEAvsRFA)
lauantai 5. lokakuuta 2019 päivittänyt: Ming-de Lu, Sun Yat-sen University
Etanoliablaatio monihaaraisella neulalla ja varhaisen vaiheen hepatosellulaarisen karsinooman radiotaajuinen ablaatio: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata perkutaanisen etanoliablaation tehokkuutta monikärkisellä neulalla (QFEA) perkutaaniseen radiotaajuusablaation (RFA) tehokkuuteen varhaisen vaiheen hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on alkuvaiheen (yksittäinen kasvain enintään 5 cm tai enintään 3 kasvainta, joista kukin enintään 3 cm) primaarinen hepatosellulaarinen karsinooma satunnaistetaan kahteen perkutaaniseen ablaatiohoitoryhmään, mukaan lukien radiotaajuusablaatio ja monivaiheinen etanoliablaatio.
Paikalliset hoitovasteet, komplikaatiot ja pitkäaikaiset sairaudesta vapaat eloonjäämiset ja kokonaiseloonjäämiset analysoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen hepatosellulaarinen karsinooma, yksi kasvain ≤5 cm tai enintään 3 kasvainta kukin ≤3 cm
- Ultraäänellä havaittava kasvain
- Maksan toiminta on luokiteltu Child-Pugh A tai B
- Verihiutalemäärä > 50 000/mm3 tai protrombiiniaktiivisuus > 50 %
- Ei sovellu resektioon tai potilas kieltäytyi leikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Verisuonten invaasio ja maksan ulkopuolinen leviäminen
- Potilaat, jotka ovat allergisia etanolille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: QFEA
monitahoinen etanoliablaatio
|
Aseta aplikaattori kasvaimeen perkutaanisesti ultraääniohjauksessa ja ruiskuta sitten etanolia koko kasvainkudoksen tuhoamiseksi.
|
|
Active Comparator: RFA
radiotaajuinen ablaatio
|
Aseta applikaattori kasvaimeen perkutaanisesti ultraääniohjauksella ja syötä sitten radiotaajuusenergiaa koko kasvainkudoksen tuhoamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paikalliset hoitovasteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tautivapaat eloonjäämiset ja kokonaiseloonjäämiset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mingde Lu, Prof., Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Etanoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- EARFArct
- EARFArct2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .