Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ablation à l'éthanol à plusieurs volets et ablation par radiofréquence du carcinome hépatocellulaire à un stade précoce (QPEAvsRFA)

5 octobre 2019 mis à jour par: Ming-de Lu, Sun Yat-sen University

Ablation à l'éthanol à l'aide d'une aiguille à plusieurs dents et ablation par radiofréquence du carcinome hépatocellulaire à un stade précoce : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'ablation percutanée à l'éthanol à l'aide d'une aiguille à plusieurs volets (QFEA) avec celle de l'ablation percutanée par radiofréquence (RFA) dans le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) à un stade précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire primitif à un stade précoce (une seule tumeur ne dépassant pas 5 cm ou jusqu'à 3 tumeurs chacune ne dépassant pas 3 cm) seront randomisés dans deux bras de traitement par ablation percutanée, y compris l'ablation par radiofréquence et l'ablation à l'éthanol à plusieurs volets. Les réponses locales au traitement, les complications, les survies sans maladie à long terme et les survies globales sont analysées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome hépatocellulaire primitif, tumeur unique ≤ 5 cm ou jusqu'à 3 tumeurs chacune ≤ 3 cm
  • Tumeur détectable par échographie
  • Fonction hépatique classée Child-Pugh A ou B
  • Numération plaquettaire > 50 000/mm3, ou activité de la prothrombine > 50 %
  • Ne convient pas à la résection ou à la chirurgie refusée par le patient

Critère d'exclusion:

  • Invasion vasculaire et propagation extrahépatique
  • Patients allergiques à l'éthanol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: QFEA
ablation à l'éthanol à plusieurs volets
Procédure: ablation à l'éthanol à plusieurs volets
Sous guidage échographique, insérez un applicateur dans la tumeur par voie percutanée, puis injectez de l'éthanol pour détruire l'ensemble du tissu tumoral.
Comparateur actif: RFA
ablation par radiofréquence
Procédure: ablation par radiofréquence
Sous guidage échographique, insérez un applicateur dans la tumeur par voie percutanée, puis délivrez de l'énergie radiofréquence pour détruire l'ensemble du tissu tumoral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponses thérapeutiques locales
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survies sans maladie et survies globales
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mingde Lu, Prof., Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2009

Première publication (Estimation)

16 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EARFArct
  • EARFArct2007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ablation à l'éthanol à plusieurs volets

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Lithuania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner