早期肝细胞癌的多管齐下乙醇消融和射频消融 (QPEAvsRFA)
2019年10月5日 更新者：Ming-de Lu、Sun Yat-sen University
使用多管针乙醇消融和射频消融治疗早期肝细胞癌：一项随机临床试验
本研究的目的是比较使用多管针的经皮乙醇消融术 (QFEA) 与经皮射频消融术 (RFA) 在治疗早期肝细胞癌 (HCC) 中的有效性。
研究概览
详细说明
早期（单个肿瘤不超过 5 厘米或最多 3 个肿瘤，每个不超过 3 厘米）原发性肝细胞癌患者将被随机分配到两个经皮消融治疗组，包括射频消融和多管齐下乙醇消融。
分析局部治疗反应、并发症、长期无病生存率和总生存率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性肝细胞癌，单个肿瘤 ≤ 5 cm 或最多 3 个肿瘤，每个 ≤ 3 cm
- 超声检测肿瘤
- 肝功能分类为 Child-Pugh A 或 B
- 血小板计数 > 50,000/mm3，或凝血酶原活性 > 50%
- 不适合切除或患者拒绝手术
排除标准：
- 血管侵犯和肝外扩散
- 对乙醇过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：质量有限元分析
多管齐下的乙醇消融
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在超声引导下，将涂药器经皮插入肿瘤，然后注入乙醇破坏整个肿瘤组织。
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有源比较器：射频消融
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在超声引导下，将敷贴器经皮插入肿瘤，然后发射射频能量破坏整个肿瘤组织。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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局部治疗反应
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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无病生存和总生存
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mingde Lu, Prof.、Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月13日
首次发布 (估计)
2009年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月5日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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