Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многосторонняя этаноловая абляция и радиочастотная абляция гепатоцеллюлярной карциномы на ранней стадии (QPEAvsRFA)

5 октября 2019 г. обновлено: Ming-de Lu, Sun Yat-sen University

Абляция этанолом с использованием иглы с несколькими зубцами и радиочастотная абляция гепатоцеллюлярной карциномы на ранней стадии: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является сравнение эффективности чрескожной абляции этанолом с использованием многоканальной иглы (QFEA) с эффективностью чрескожной радиочастотной абляции (РЧА) при лечении гепатоцеллюлярной карциномы на ранней стадии (ГЦК).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с ранней стадией (одна опухоль не более 5 см или до 3 опухолей, каждая размером не более 3 см) первичной гепатоцеллюлярной карциномой будут рандомизированы в две группы лечения чрескожной абляции, включая радиочастотную абляцию и многоканальную абляцию этанолом. Анализируются местный ответ на лечение, осложнения, отдаленная безрецидивная и общая выживаемость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичная гепатоцеллюлярная карцинома, одиночная опухоль ≤5 см или до 3 опухолей каждая ≤3 см
  • Опухоль, обнаруживаемая на УЗИ
  • Функция печени классифицируется как А или В по шкале Чайлд-Пью.
  • Количество тромбоцитов > 50 000/мм3 или активность протромбина > 50%
  • Не подходит для резекции или пациент отказался от операции

Критерий исключения:

  • Сосудистая инвазия и внепеченочное распространение
  • Пациенты с аллергией на этанол

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КВЭД
многосторонняя абляция этанолом
Процедура: многосторонняя абляция этанолом
Под ультразвуковым контролем чрескожно вставьте аппликатор в опухоль, а затем введите этанол, чтобы разрушить всю ткань опухоли.
Активный компаратор: РФА
радиочастотная абляция
Процедура: радиочастотная абляция
Под ультразвуковым контролем чрескожно вставьте аппликатор в опухоль, а затем подайте радиочастотную энергию, чтобы разрушить всю ткань опухоли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Местные ответы на лечение
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость и общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Главный следователь: Mingde Lu, Prof., Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EARFArct
  • EARFArct2007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться