Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flertrådig etanolablation och radiofrekvensablation av hepatocellulärt karcinom i tidigt stadium (QPEAvsRFA)

5 oktober 2019 uppdaterad av: Ming-de Lu, Sun Yat-sen University

Etanolablation med hjälp av en flertrådig nål och radiofrekvensablation av hepatocellulärt karcinom i tidigt stadium: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av perkutan etanolablation med användning av en multi-pronged nål (QFEA) med den av perkutan radiofrekvensablation (RFA) vid behandling av hepatocellulärt karcinom i tidigt stadium (HCC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med primärt hepatocellulärt karcinom i tidigt stadium (enkeltumör högst 5 cm eller upp till 3 tumörer vardera högst 3 cm stora) kommer att randomiseras till två behandlingsarmar för perkutan ablation, inklusive radiofrekvensablation och flertrådig etanolablation. De lokala behandlingssvaren, komplikationerna och långtidssjukdomsfria överlevnad och total överlevnad analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärt hepatocellulärt karcinom, enstaka tumör ≤5 cm eller upp till 3 tumörer vardera ≤3 cm
  • Ultraljud detekterbar tumör
  • Leverfunktion klassificerad som Child-Pugh A eller B
  • Trombocytantal > 50 000/mm3, eller protrombinaktivitet > 50 %
  • Ej lämplig för resektion eller patientvägrad operation

Exklusions kriterier:

  • Vaskulär invasion och extrahepatisk spridning
  • Patienter som är allergiska mot etanol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: QFEA
flertrådig etanolablation
Procedur: flertrådig etanolablation
Under ultraljudsvägledning, sätt in en applikator i tumören perkutant och injicera sedan etanol för att förstöra hela tumörvävnaden.
Aktiv komparator: RFA
radiofrekvensablation
Procedur: radiofrekvensablation
Under ultraljudsvägledning, sätt in en applikator i tumören perkutant och leverera sedan radiofrekvensenergi för att förstöra hela tumörvävnaden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lokala behandlingssvar
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukdomsfria överlevnad och total överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Mingde Lu, Prof., Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

16 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EARFArct
  • EARFArct2007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera