Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flerstrenget ethanolablation og radiofrekvensablation af hepatocellulært karcinom i tidligt stadium (QPEAvsRFA)

5. oktober 2019 opdateret af: Ming-de Lu, Sun Yat-sen University

Ethanol-ablation ved hjælp af en flerstrenget nål og radiofrekvensablation af tidligt stadium af hepatocellulært karcinom: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​perkutan ethanolablation ved hjælp af en multi-pronged nål (QFEA) med effektiviteten af ​​perkutan radiofrekvensablation (RFA) i behandlingen af ​​tidligt stadium hepatocellulært karcinom (HCC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med primært hepatocellulært carcinom på et tidligt stadium (enkelt tumor højst 5 cm eller op til 3 tumorer, der hver ikke er større end 3 cm) vil blive randomiseret i to behandlingsarme for perkutan ablation, inklusive radiofrekvensablation og flerstrenget ethanolablation. De lokale behandlingsresponser, komplikationer og langsigtede sygdomsfrie overlevelser og samlede overlevelser analyseres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primært hepatocellulært karcinom, enkelt tumor ≤5 cm eller op til 3 tumorer hver ≤3 cm
  • Ultralyd påviselig tumor
  • Leverfunktion klassificeret som Child-Pugh A eller B
  • Blodpladetal > 50.000/mm3 eller protrombinaktivitet > 50 %
  • Ikke egnet til resektion eller patient nægtet operation

Ekskluderingskriterier:

  • Vaskulær invasion og ekstrahepatisk spredning
  • Patienter, der er allergiske over for ethanol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: QFEA
flerstrenget ethanolablation
Procedure: flerstrenget ethanolablation
Indsæt under ultralydsvejledning en applikator perkutant i tumoren og injicer derefter ethanol for at ødelægge hele tumorvævet.
Aktiv komparator: RFA
radiofrekvensablation
Procedure: radiofrekvensablation
Under ultralydsvejledning skal du indsætte en applikator i tumoren perkutant og derefter levere radiofrekvensenergi for at ødelægge hele tumorvævet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lokale behandlingsreaktioner
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfrie overlevelser og samlede overlevelser
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mingde Lu, Prof., Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2009

Først opslået (Skøn)

16. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EARFArct
  • EARFArct2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med flerstrenget ethanolablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner