Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flertrådet etanolablasjon og radiofrekvensablasjon av tidlig stadium hepatocellulært karsinom (QPEAvsRFA)

5. oktober 2019 oppdatert av: Ming-de Lu, Sun Yat-sen University

Etanolablasjon ved bruk av en flerstrenget nål og radiofrekvensablasjon av hepatocellulært karsinom i tidlig stadium: en randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av perkutan etanolablasjon ved bruk av en multi-pronged nål (QFEA) med den av perkutan radiofrekvensablasjon (RFA) i behandlingen av tidlig stadium hepatocellulært karsinom (HCC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med tidlig stadium (enkeltsvulst ikke mer enn 5 cm eller opptil 3 svulster hver ikke mer enn 3 cm store) primært hepatocellulært karsinom vil bli randomisert i to behandlingsarmer for perkutan ablasjon, inkludert radiofrekvensablasjon og flerstrenget etanolablasjon. De lokale behandlingsresponsene, komplikasjonene og langsiktige sykdomsfrie overlevelser og total overlevelse analyseres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primært hepatocellulært karsinom, enkelt svulst ≤5 cm eller opptil 3 svulster hver ≤3 cm
  • Ultralyd påvisbar svulst
  • Leverfunksjon klassifisert som Child-Pugh A eller B
  • Blodplateantall > 50 000/mm3, eller protrombinaktivitet > 50 %
  • Ikke egnet for reseksjon eller pasient nektet operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Vaskulær invasjon og ekstrahepatisk spredning
  • Pasienter som er allergiske mot etanol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: QFEA
flerstrenget etanolablasjon
Fremgangsmåte: flerstrenget etanolablasjon
Under ultralydveiledning, sett en applikator inn i svulsten perkutant og injiser deretter etanol for å ødelegge hele svulstvevet.
Aktiv komparator: RFA
radiofrekvensablasjon
Fremgangsmåte: radiofrekvensablasjon
Under ultralydveiledning, sett inn en applikator inn i svulsten perkutant og lever deretter radiofrekvensenergi for å ødelegge hele svulstvevet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lokale behandlingsreaksjoner
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse og total overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mingde Lu, Prof., Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EARFArct
  • EARFArct2007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere