糖尿病における酸化ストレスの定量的 in vivo バイオマーカー
2018年4月2日 更新者：In-Young Choi, Ph.D.
酸化ストレスは糖尿病の発症と合併症に関与していると考えられています。
糖尿病における高血糖およびインスリン抵抗性またはインスリン不全は、過剰な活性酸素種による酸化ストレスを引き起こす可能性があり、神経細胞の損傷を増大させ、抗酸化状態を変化させる可能性があります。
抗酸化防御機構は損傷から保護したり、酸化的損傷を回復したりします。
強力な抗酸化物質であるグルタチオンは、抗酸化防御の第一線で重要な役割を果たしており、糖尿病などのさまざまな病気における酸化ストレスの敏感な指標であるようです。
グルタチオンは、別の重要な抗酸化物質であるビタミン C の再生に機能します。
高血糖とインスリン不足はどちらもビタミン C の摂取を阻害します。脳には測定可能な量のグルタチオンが含まれており、脳内の抗酸化物質プールに寄与し、酸化ストレスによって引き起こされる病気のプロセスを防ぎます。
脳は体内で最も酸化力の高い器官であり、糖尿病への影響が増大する酸化ストレスの影響を非常に受けやすいため、グルタチオンとビタミンCの新しい磁気共鳴画像技術の使用による脳の酸化ストレスのバイオマーカーが研究される予定です。
調査の概要
詳細な説明
脳には、脳内の抗酸化物質プールに寄与する測定可能な量のグルタチオンが含まれており、酸化ストレスによって引き起こされる病気のプロセスを防ぎます。
脳は体内で最も酸化力の高い器官であり、糖尿病への影響が増大する酸化ストレスの影響を非常に受けやすいため、グルタチオンとビタミンCの新しい磁気共鳴画像技術の使用による脳の酸化ストレスのバイオマーカーが研究される予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30～55歳
- 食事療法と次のいずれかで治療されている糖尿病患者：インスリン、またはメトホルミン、スルホニル尿素、シタグリプチンなどの他の糖尿病特有の薬剤。
- 糖尿病患者に合わせた健康な被験者の年齢と性別
除外基準:
- 1日少量のアスピリン（ASA：325 mg）と毎日のマルチビタミン以外の抗炎症薬または抗酸化薬の使用
- クローン病、関節リウマチ、慢性または急性感染症などの慢性炎症状態の併存
- 軽度の糖尿病性自律神経障害または末梢神経障害を除く、任意の同時神経疾患
- 食後Cペプチド > 0.3 mg/dl
- 異常な炎症マーカー、高脂血症、または併発疾患を有する正常健康人
- グルタチオン代謝異常に関連する疾患
- 血清クレアチニンレベルの上昇、全血球数（CBC）の異常、肝機能検査の異常、または血清ホモシステインの上昇
- 病的肥満
- 低血糖の無自覚歴
- 妊婦および授乳中の女性
- 静脈アクセスが不良な患者
- 喫煙者
- 過剰なアルコールを摂取したり、薬物を乱用したりする被験者
- 出血性疾患または抗凝固薬の使用歴または存在
- シュウ酸腎結石の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：II型糖尿病患者
被験者はアスコルビン酸（ビタミンC）を1 g/kg（最大100g）点滴注入されました。
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アスコルビン酸 IV 1 g/kg
他の名前：
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実験的：健康な被験者
被験者はアスコルビン酸（ビタミンC）を1 g/kg（最大100g）点滴注入されました。
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アスコルビン酸 IV 1 g/kg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 型糖尿病患者のビタミン C 濃度。
時間枠：プレビタミンC点滴
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2型糖尿病患者と健康な対照者の脳内のビタミンC濃度が測定されました。
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プレビタミンC点滴
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血液脳関門を通過する細胞のビタミン C 取り込みに対する慢性高血糖の影響を定量化する
時間枠：点滴から2時間後
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ビタミンCのIV注入後のビタミンC濃度を2型糖尿病患者と健康対照者の脳で測定し、2つのグループ間で濃度が異なるかどうかを調べた。
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点滴から2時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：In-Young Choi, PhD、Un iversity of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月2日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。