Kwantitatieve in vivo biomarkers van oxidatieve stress bij diabetes
2 april 2018 bijgewerkt door: In-Young Choi, Ph.D.
Oxidatieve stress is betrokken bij de ontwikkeling en complicaties van diabetes.
Hyperglykemie en insulineresistentie of -insufficiëntie bij diabetes kunnen oxidatieve stress veroorzaken door overmatige reactieve zuurstofsoorten en kunnen de schade vergroten en de antioxidantstatus in zenuwcellen veranderen.
Antioxidant afweermechanismen beschermen tegen schade of herstellen oxidatieve schade.
Glutathion, een krachtige antioxidant, speelt een sleutelrol in de eerste verdedigingslinie van antioxidanten en lijkt een gevoelige indicator te zijn van oxidatieve stress bij verschillende ziekten zoals diabetes.
Glutathion werkt bij de regeneratie van vitamine C, een andere cruciale antioxidant.
Zowel hyperglykemie als insuline-insufficiëntie remmen de opname van vitamine C. De hersenen bevatten meetbare hoeveelheden glutathion die bijdragen aan de antioxidantenpool in de hersenen en beschermen tegen ziekteprocessen die worden veroorzaakt door oxidatieve stress.
Aangezien de hersenen het meest oxidatieve orgaan in het lichaam zijn en zeer vatbaar voor oxidatieve stress, met een toenemende impact op diabetes, zullen biomarkers van oxidatieve stress in de hersenen door het gebruik van nieuwe magnetische resonantie beeldvormingstechnieken voor glutathion en vitamine C bestudeerd worden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hersenen bevatten meetbare hoeveelheden glutathion die bijdragen aan de antioxidantenpool in de hersenen en beschermen tegen ziekteprocessen die worden veroorzaakt door oxidatieve stress.
Aangezien de hersenen het meest oxidatieve orgaan in het lichaam zijn en zeer vatbaar voor oxidatieve stress, met een toenemende impact op diabetes, zullen biomarkers van oxidatieve stress in de hersenen door het gebruik van nieuwe magnetische resonantie beeldvormingstechnieken voor glutathion en vitamine C bestudeerd worden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30-55 jaar
- Diabetici die worden behandeld met een dieet en een van de volgende middelen: insuline of een ander geneesmiddel dat specifiek is voor diabetes, zoals metformine, sulfonylureum of sitagliptine.
- Gezonde proefpersonen leeftijd en geslacht afgestemd op diabetespatiënt
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van andere ontstekingsremmende of antioxiderende medicijnen dan kleine dagelijkse doses aspirine (ASA: 325 mg) en een dagelijkse multivitamine
- Naast elkaar bestaande chronische ontstekingsaandoeningen zoals de ziekte van Crohn, reumatoïde artritis, chronische of acute infecties
- Elke gelijktijdige neurologische ziekte behalve milde diabetische autonome of perifere neuropathie
- C-peptide na de maaltijd > 0,3 mg/dl
- Normale gezonde proefpersonen die een abnormale ontstekingsmarker, hyperlipidemie of gelijktijdige ziekte hebben
- Ziekten geassocieerd met abnormaal metabolisme van glutathion
- Verhoogde serumcreatininespiegels, abnormaal compleet bloedbeeld (CBC), abnormale leverfunctietesten of verhoogde serumhomocysteïne
- Morbide obesitas
- Geschiedenis van hypoglycemische onwetendheid
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten met een slechte veneuze toegang
- Rokers
- Proefpersoon die een teveel aan alcohol gebruikt of drugs misbruikt
- Voorgeschiedenis of aanwezigheid van bloedingsstoornis of gebruik van anticoagulantia
- Geschiedenis van oxalaat nierstenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diabetische Type II-onderwerpen
De proefpersonen kregen een infuus met ascorbinezuur (vitamine C) van 1 g/kg (maximaal 100 g
|
ascorbinezuur IV 1 g/kg
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
De proefpersonen kregen een infuus met ascorbinezuur (vitamine C) van 1 g/kg (maximaal 100 g
|
ascorbinezuur IV 1 g/kg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van vitamine C bij type 2 diabetespatiënten.
Tijdsspanne: Pre-Vitamine C infusie
|
Concentraties van vitamine C werden gemeten in de hersenen van type 2 diabetespatiënten en gezonde controles.
|
Pre-Vitamine C infusie
|
|
Kwantificeer het effect van chronische hyperglykemie op de cellulaire opname van vitamine C over de bloed-hersenbarrière
Tijdsspanne: 2 uur na infusie
|
Concentraties van vitamine C na IV-infusie van vitamine C werden gemeten in de hersenen van patiënten met diabetes type 2 en gezonde controles om te onderzoeken of de concentraties tussen twee groepen verschillen.
|
2 uur na infusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: In-Young Choi, PhD, Un iversity of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11119 (DAIDS ES Registry Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Nee, er is geen plan om individuele gegevens te delen.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .