Kvantitativa in vivo biomarkörer för oxidativ stress vid diabetes
2 april 2018 uppdaterad av: In-Young Choi, Ph.D.
Oxidativ stress har varit inblandad i utvecklingen och komplikationerna av diabetes.
Hyperglykemi och insulinresistens eller insufficiens vid diabetes kan orsaka oxidativ stress av överdriven reaktiva syrearter och kan öka skador och förändra antioxidantstatus i nervceller.
Antioxidantförsvarsmekanismer skyddar mot skador eller återställer oxidativ skada.
Glutation, en kraftfull antioxidant spelar en nyckelroll i den första linjen av antioxidantförsvar och verkar vara en känslig indikator på oxidativ stress vid olika sjukdomar som diabetes.
Glutation fungerar i regenereringen av C-vitamin som är en annan viktig antioxidant.
Både hyperglykemi och insulinbrist hämmar upptaget av vitamin C. Hjärnan innehåller mätbara mängder glutation som bidrar till antioxidantpoolen i hjärnan och skyddar mot sjukdomsprocesser som orsakas av oxidativ stress.
Eftersom hjärnan är det mest oxidativa organet i kroppen och mycket känsligt för oxidativ stress, med ökande inverkan på diabetes, kommer biomarkörer för oxidativ stress i hjärnan att studeras genom användning av nya magnetiska resonanstomografitekniker för glutation och C-vitamin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärnan innehåller mätbara mängder glutation som bidrar till antioxidantpoolen i hjärnan och skyddar mot sjukdomsprocesser som orsakas av oxidativ stress.
Eftersom hjärnan är det mest oxidativa organet i kroppen och mycket känsligt för oxidativ stress, med ökande inverkan på diabetes, kommer biomarkörer för oxidativ stress i hjärnan att studeras genom användning av nya magnetiska resonanstomografitekniker för glutation och C-vitamin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30-55 års ålder
- Diabetiker som behandlas med diet och något av följande: insulin eller andra diabetesspecifika läkemedel såsom metformin, sulfonylurea eller sitagliptin.
- Friska försökspersoners ålder och kön matchas med diabetespatient
Exklusions kriterier:
- Användning av andra antiinflammatoriska eller antioxidanta läkemedel än små dagliga doser av aspirin (ASA:325 mg) och en daglig multivitamin
- Samtidigt existerande kroniska inflammatoriska tillstånd som Crohns sjukdom, reumatoid artrit, kroniska eller akuta infektioner
- Alla samtidiga neurologiska sjukdomar förutom mild diabetisk autonom eller perifer neuropati
- Postmeal C-peptid > 0,3 mg/dl
- Normala friska försökspersoner som har någon onormal inflammatorisk markör, hyperlipidemi eller samtidig sjukdom
- Sjukdomar associerade med onormal glutationmetabolism
- Förhöjda serumkreatininnivåer, onormalt totalt blodvärde (CBC), onormala leverfunktionstester eller förhöjt serumhomocystein
- Dödlig fetma
- Historik av hypoglykemisk omedvetenhet
- Gravida kvinnor och kvinnor som ammar
- Patienter med dålig venös tillgång
- Rökare
- En person som konsumerar för mycket alkohol eller missbrukar droger
- Historik eller förekomst av blödningsrubbning eller användning av antikoagulerande läkemedel
- Historia av oxalat njursten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diabetiker typ II
Försökspersoner fick infusion av askorbinsyra (vitamin C) 1 g/kg (max 100 g
|
askorbinsyra IV 1 g/kg
Andra namn:
|
|
Experimentell: Friska ämnen
Försökspersoner fick infusion av askorbinsyra (vitamin C) 1 g/kg (max 100 g
|
askorbinsyra IV 1 g/kg
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av vitamin C hos typ 2-diabetespatienter.
Tidsram: Pre-vitamin C infusion
|
Koncentrationer av vitamin C mättes i hjärnan hos patienter med typ 2-diabetes och friska kontroller.
|
Pre-vitamin C infusion
|
|
Kvantifiera effekten av kronisk hyperglykemi på cellulärt upptag av vitamin C över blod-hjärnbarriären
Tidsram: 2 timmar efter infusion
|
Koncentrationer av vitamin C efter IV-infusion av vitamin C mättes i hjärnan hos patienter med typ 2-diabetes och friska kontroller för att undersöka om koncentrationerna är olika mellan två grupper.
|
2 timmar efter infusion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: In-Young Choi, PhD, Un iversity of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11119 (DAIDS ES Registry Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Nej, det finns ingen plan för att dela individuella uppgifter.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .