Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní in vivo biomarkery oxidačního stresu u diabetu

2. dubna 2018 aktualizováno: In-Young Choi, Ph.D.
Oxidační stres se podílí na rozvoji a komplikacích diabetu. Hyperglykémie a inzulínová rezistence nebo insuficience u diabetu mohou způsobit oxidační stres nadměrným množstvím reaktivních forem kyslíku a mohou zvýšit poškození a změnit antioxidační stav v nervových buňkách. Antioxidační obranné mechanismy chrání před poškozením nebo obnovují oxidační poškození. Glutathion, silný antioxidant, hraje klíčovou roli v první linii antioxidační obrany a zdá se být citlivým indikátorem oxidačního stresu u různých onemocnění, jako je diabetes. Glutathion působí při regeneraci vitaminu C, což je další důležitý antioxidant. Jak hyperglykémie, tak insuficience inzulinu inhibují vychytávání vitaminu C. Mozek obsahuje měřitelné množství glutathionu, který přispívá k zásobě antioxidantů v mozku a chrání před chorobnými procesy, které jsou způsobeny oxidačním stresem. Vzhledem k tomu, že mozek je nejvíce oxidační orgán v těle a je vysoce náchylný k oxidativnímu stresu, s rostoucím dopadem na diabetes, budou studovány biomarkery oxidačního stresu v mozku pomocí nových technik magnetické rezonance pro glutathion a vitamín C.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mozek obsahuje měřitelné množství glutathionu, který přispívá k zásobě antioxidantů v mozku a chrání před chorobnými procesy, které jsou způsobeny oxidačním stresem. Vzhledem k tomu, že mozek je nejvíce oxidační orgán v těle a je vysoce náchylný k oxidativnímu stresu, s rostoucím dopadem na diabetes, budou studovány biomarkery oxidačního stresu v mozku pomocí nových technik magnetické rezonance pro glutathion a vitamín C.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30-55 let věku
  • Diabetici léčeni dietou a některým z následujících: inzulin nebo jiný specifický lék na diabetiky, jako je metformin, sulfonylurea nebo sitagliptin.
  • Zdravé subjekty věku a pohlaví odpovídaly pacientovi s diabetem

Kritéria vyloučení:

  • Užívání jakýchkoli protizánětlivých nebo antioxidačních léků jiných než malé denní dávky aspirinu (ASA: 325 mg) a denní multivitamin
  • Současné chronické zánětlivé stavy, jako je Crohnova choroba, revmatoidní artritida, chronické nebo akutní infekce
  • Jakékoli souběžné neurologické onemocnění kromě mírné diabetické autonomní nebo periferní neuropatie
  • Peptid C po jídle > 0,3 mg/dl
  • Normální zdraví jedinci, kteří mají jakýkoli abnormální zánětlivý marker, hyperlipidémii nebo souběžné onemocnění
  • Nemoci spojené s abnormálním metabolismem glutathionu
  • Zvýšené hladiny sérového kreatininu, abnormální kompletní krevní obraz (CBC), abnormální jaterní testy nebo zvýšený sérový homocystein
  • Morbidní obezita
  • Anamnéza neuvědomování si hypoglykémie
  • Těhotné ženy a ženy, které kojí
  • Pacienti se špatným žilním přístupem
  • Kuřáci
  • Subjekt, který nadměrně konzumuje alkohol nebo zneužívá drogy
  • Anamnéza nebo přítomnost poruchy krvácení nebo užívání antikoagulačního léku
  • Anamnéza oxalátových ledvinových konkrementů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subjekty s diabetem typu II
Subjekty dostávaly infuzi kyseliny askorbové (vitamín C) 1 g/kg (maximálně 100 gm
Biologický: kyselina askorbová (vitamín C)
kyselina askorbová IV 1 g/kg
Ostatní jména:
  • Vitamín C
Experimentální: Zdravé předměty
Subjekty dostávaly infuzi kyseliny askorbové (vitamín C) 1 g/kg (maximálně 100 gm
Biologický: kyselina askorbová (vitamín C)
kyselina askorbová IV 1 g/kg
Ostatní jména:
  • Vitamín C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace vitaminu C u pacientů s diabetem 2. typu.
Časové okno: Infuze před vitaminem C
Koncentrace vitaminu C byly měřeny v mozcích pacientů s diabetem 2. typu a zdravých kontrol.
Infuze před vitaminem C
Kvantifikujte vliv chronické hyperglykémie na buněčnou absorpci vitaminu C přes hematoencefalickou bariéru
Časové okno: 2 hodiny po infuzi
Koncentrace vitaminu C po IV infuzi vitaminu C byly měřeny v mozcích pacientů s diabetem 2. typu a zdravých kontrol, aby se zjistilo, zda se koncentrace mezi dvěma skupinami liší.
2 hodiny po infuzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

In-Young Choi, Ph.D.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: In-Young Choi, PhD, Un iversity of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11119 (DAIDS ES Registry Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ne, neexistuje plán sdílení jednotlivých dat.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit