- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00845130
Ilościowe biomarkery in vivo stresu oksydacyjnego w cukrzycy
2 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: In-Young Choi, Ph.D.
Stres oksydacyjny jest zaangażowany w rozwój i powikłania cukrzycy.
Hiperglikemia i insulinooporność lub niedobór w cukrzycy mogą powodować stres oksydacyjny przez nadmiar reaktywnych form tlenu i mogą zwiększać uszkodzenia i zmieniać status antyoksydacyjny w komórkach nerwowych.
Antyoksydacyjne mechanizmy obronne chronią przed uszkodzeniami lub przywracają uszkodzenia oksydacyjne.
Glutation, silny przeciwutleniacz, odgrywa kluczową rolę w pierwszej linii obrony przeciwutleniającej i wydaje się być czułym wskaźnikiem stresu oksydacyjnego w różnych chorobach, takich jak cukrzyca.
Glutation działa w regeneracji witaminy C, która jest kolejnym kluczowym przeciwutleniaczem.
Zarówno hiperglikemia, jak i niedobór insuliny hamują wchłanianie witaminy C. Mózg zawiera mierzalne ilości glutationu, który przyczynia się do puli przeciwutleniaczy w mózgu i chroni przed procesami chorobowymi powodowanymi przez stres oksydacyjny.
Ponieważ mózg jest najbardziej utleniającym organem w organizmie i bardzo podatnym na stres oksydacyjny, którego wpływ na cukrzycę jest coraz większy, biomarkery stresu oksydacyjnego w mózgu będą badane za pomocą nowych technik obrazowania metodą rezonansu magnetycznego dla glutationu i witaminy C.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózg zawiera mierzalne ilości glutationu, który przyczynia się do puli przeciwutleniaczy w mózgu i chroni przed procesami chorobowymi powodowanymi przez stres oksydacyjny.
Ponieważ mózg jest najbardziej utleniającym organem w organizmie i bardzo podatnym na stres oksydacyjny, którego wpływ na cukrzycę jest coraz większy, biomarkery stresu oksydacyjnego w mózgu będą badane za pomocą nowych technik obrazowania metodą rezonansu magnetycznego dla glutationu i witaminy C.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30-55 lat
- Cukrzyca leczona dietą i jednym z następujących: insulina lub inny lek specyficzny dla diabetyków, taki jak metformina, pochodna sulfonylomocznika lub sitagliptyna.
- Wiek i płeć zdrowych osób dopasowano do pacjenta z cukrzycą
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwzapalnych lub przeciwutleniających innych niż małe dzienne dawki aspiryny (ASA: 325 mg) i codzienna multiwitamina
- Współistniejące przewlekłe stany zapalne, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, reumatoidalne zapalenie stawów, przewlekłe lub ostre infekcje
- Każda współistniejąca choroba neurologiczna z wyjątkiem łagodnej autonomicznej neuropatii cukrzycowej lub neuropatii obwodowej
- Peptyd C po posiłku > 0,3 mg/dl
- Normalni zdrowi ochotnicy z nieprawidłowym markerem stanu zapalnego, hiperlipidemią lub współistniejącą chorobą
- Choroby związane z nieprawidłowym metabolizmem glutationu
- Podwyższony poziom kreatyniny w surowicy, nieprawidłowa pełna morfologia krwi (CBC), nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby lub podwyższone stężenie homocysteiny w surowicy
- Chorobliwa otyłość
- Historia nieświadomości hipoglikemii
- Kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią
- Pacjenci ze słabym dostępem żylnym
- Palacze
- Podmiot, który spożywa nadmiar alkoholu lub nadużywa narkotyków
- Historia lub obecność skazy krwotocznej lub stosowanie leku przeciwzakrzepowego
- Historia kamieni nerkowych szczawianu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z cukrzycą typu II
Pacjenci otrzymywali infuzję kwasu askorbinowego (witaminy C) w dawce 1 g/kg (maksymalnie 100 g
|
kwas askorbinowy IV 1 g/kg
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
Pacjenci otrzymywali infuzję kwasu askorbinowego (witaminy C) w dawce 1 g/kg (maksymalnie 100 g
|
kwas askorbinowy IV 1 g/kg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie witaminy C u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Ramy czasowe: Infuzja prewitaminy C
|
Stężenia witaminy C mierzono w mózgach pacjentów z cukrzycą typu 2 i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
|
Infuzja prewitaminy C
|
|
Oceń ilościowo wpływ przewlekłej hiperglikemii na wychwyt komórkowy witaminy C przez barierę krew-mózg
Ramy czasowe: 2 godziny po infuzji
|
Stężenia witaminy C po dożylnym wlewie witaminy C mierzono w mózgach pacjentów z cukrzycą typu 2 i zdrowych osób z grupy kontrolnej, aby sprawdzić, czy stężenia różnią się między dwiema grupami.
|
2 godziny po infuzji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: In-Young Choi, PhD, Un iversity of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11119 (DAIDS ES Registry Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie, nie ma planu udostępniania indywidualnych danych.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia