- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00845130
Diabeteksen oksidatiivisen stressin kvantitatiiviset in vivo -biomarkkerit
maanantai 2. huhtikuuta 2018 päivittänyt: In-Young Choi, Ph.D.
Oksidatiivinen stressi on osallisena diabeteksen kehittymisessä ja komplikaatioissa.
Hyperglykemia ja insuliiniresistenssi tai diabeteksen vajaatoiminta voivat aiheuttaa oksidatiivista stressiä liiallisten reaktiivisten happilajien vaikutuksesta ja voi lisätä hermosolujen vaurioita ja muuttaa antioksidanttitilaa.
Antioksidanttipuolustusmekanismit suojaavat vaurioilta tai palauttavat oksidatiivisia vaurioita.
Glutationilla, voimakkaalla antioksidantilla, on keskeinen rooli antioksidanttipuolustuksen ensimmäisessä rivissä, ja se näyttää olevan herkkä indikaattori oksidatiiviselle stressille erilaisissa sairauksissa, kuten diabeteksessa.
Glutationi toimii C-vitamiinin, joka on toinen tärkeä antioksidantti, uudistamisessa.
Sekä hyperglykemia että insuliinin vajaatoiminta estävät C-vitamiinin imeytymistä. Aivot sisältävät mitattavissa olevia määriä glutationia, joka edistää aivojen antioksidanttivarastoa ja suojaa oksidatiivisen stressin aiheuttamilta sairausprosesseilta.
Koska aivot ovat eniten hapettava elin kehossa ja erittäin herkkä oksidatiiviselle stressille, ja sen vaikutus diabetekseen kasvaa, aivojen oksidatiivisen stressin biomarkkereita tutkitaan käyttämällä uusia magneettikuvaustekniikoita glutationille ja C-vitamiinille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivot sisältävät mitattavissa olevia määriä glutationia, joka edistää aivojen antioksidanttivarastoa ja suojaa oksidatiivisen stressin aiheuttamilta sairausprosesseilta.
Koska aivot ovat eniten hapettava elin kehossa ja erittäin herkkä oksidatiiviselle stressille, ja sen vaikutus diabetekseen kasvaa, aivojen oksidatiivisen stressin biomarkkereita tutkitaan käyttämällä uusia magneettikuvaustekniikoita glutationille ja C-vitamiinille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-55 vuoden iässä
- Diabeetikko, jota hoidetaan ruokavaliolla ja jollakin seuraavista: insuliini tai muu diabeetikkospesifinen lääke, kuten metformiini, sulfonyyliurea tai sitagliptiini.
- Terveiden koehenkilöiden ikä ja sukupuoli sovitettu diabetespotilaaseen
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden anti-inflammatoristen tai antioksidanttisten lääkkeiden käyttö kuin pieniä päivittäisiä aspiriiniannoksia (ASA: 325 mg) ja päivittäistä monivitamiinia
- Samanaikaiset krooniset tulehdustilat, kuten Crohnin tauti, nivelreuma, krooniset tai akuutit infektiot
- Mikä tahansa samanaikainen neurologinen sairaus paitsi lievä diabeettinen autonominen tai perifeerinen neuropatia
- Aterian jälkeinen C-peptidi > 0,3 mg/dl
- Normaalit terveet koehenkilöt, joilla on jokin epänormaali tulehdusmerkki, hyperlipidemia tai samanaikainen sairaus
- Epänormaaliin glutationin aineenvaihduntaan liittyvät sairaudet
- Kohonneet seerumin kreatiniiniarvot, epänormaali täydellinen verenkuva (CBC), poikkeavia maksan toimintakokeita tai kohonnut seerumin homokysteiiniarvo
- Sairaalloisen lihavuuden
- Hypoglykeemisen tietämättömyyden historia
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, joilla on huono laskimoyhteys
- Tupakoitsijat
- Kohde, joka käyttää liikaa alkoholia tai käyttää väärin huumeita
- Verenvuotohäiriön historia tai olemassaolo tai antikoagulanttilääkkeen käyttö
- Oksalaattimunuaiskivikiven historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tyypin II diabeetikot
Koehenkilöille annettiin askorbiinihappoa (C-vitamiini) 1 g/kg (enintään 100 gm
|
askorbiinihappo IV 1 g/kg
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Terveet aiheet
Koehenkilöille annettiin askorbiinihappoa (C-vitamiini) 1 g/kg (enintään 100 gm
|
askorbiinihappo IV 1 g/kg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
C-vitamiinin pitoisuus tyypin 2 diabeetikoilla.
Aikaikkuna: Pre-C-vitamiini-infuusio
|
C-vitamiinipitoisuudet mitattiin tyypin 2 diabeetikkojen ja terveiden kontrollien aivoista.
|
Pre-C-vitamiini-infuusio
|
Määritä kroonisen hyperglykemian vaikutus C-vitamiinin soluihin veri-aivoesteen yli
Aikaikkuna: 2 tuntia infuusion jälkeen
|
C-vitamiinipitoisuudet laskimonsisäisen C-vitamiinin infuusion jälkeen mitattiin tyypin 2 diabetespotilaiden ja terveiden kontrollien aivoista sen selvittämiseksi, eroavatko pitoisuudet kahden ryhmän välillä.
|
2 tuntia infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: In-Young Choi, PhD, Un iversity of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11119 (DAIDS ES Registry Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei, yksittäisiä tietoja ei ole tarkoitus jakaa.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointia
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Beijing Chao Yang HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusVietnam
-
Tehran University of Medical SciencesValmis
-
Insulet CorporationValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset askorbiinihappo (C-vitamiini)
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiPeräaukon basaloidisyöpä | Anaalikanavan kloakogeeninen karsinooma | Anaalikanavan okasolusyöpä | Anal Margin okasolusyöpä | I vaiheen peräaukon syöpä AJCC v8 | Stage IIA Anal Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Cantargia ABValmisPeräsuolen syöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Edistyneet kiinteät kasvaimet | Sappiteiden syöpäEspanja, Ranska
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); ECOG-ACRIN Cancer Research GroupPeruutettuRuoansulatuskanavan syöpä | Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma | IV vaiheen mahasyöpä | Ruokatorven adenokarsinooma | Vaihe IV ruokatorven syöpä | Diffuusi mahalaukun adenokarsinooma | Vatsan suoliston adenokarsinooma | Vatsan seka-adenokarsinooma | Vaihe IIIA mahasyöpä | Vaihe IIIB mahasyöpä | Vaihe... ja muut ehdotYhdysvallat