- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00845130
Biomarqueurs quantitatifs in vivo du stress oxydatif dans le diabète
2 avril 2018 mis à jour par: In-Young Choi, Ph.D.
Le stress oxydatif a été impliqué dans le développement et les complications du diabète.
L'hyperglycémie et la résistance à l'insuline ou l'insuffisance chez les diabétiques peuvent provoquer un stress oxydatif par un excès d'espèces réactives de l'oxygène et peuvent augmenter les dommages et modifier le statut antioxydant des cellules nerveuses.
Les mécanismes de défense antioxydants protègent contre les dommages ou restaurent les dommages oxydatifs.
Le glutathion, puissant antioxydant joue un rôle clé dans la première ligne de défense antioxydante et semble être un indicateur sensible du stress oxydatif dans diverses maladies comme le diabète.
Le glutathion fonctionne dans la régénération de la vitamine C qui est un autre antioxydant crucial.
L'hyperglycémie et l'insuffisance d'insuline inhibent l'absorption de vitamine C. Le cerveau contient des quantités mesurables de glutathion qui contribuent au pool d'antioxydants dans le cerveau et protègent contre les processus pathologiques causés par le stress oxydatif.
Étant donné que le cerveau est l'organe le plus fortement oxydatif du corps et très sensible au stress oxydatif, avec un impact croissant sur le diabète, les biomarqueurs du stress oxydatif dans le cerveau grâce à l'utilisation de nouvelles techniques d'imagerie par résonance magnétique pour le glutathion et la vitamine C seront étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cerveau contient des quantités mesurables de glutathion qui contribuent au pool d'antioxydants dans le cerveau et protègent contre les processus pathologiques causés par le stress oxydatif.
Étant donné que le cerveau est l'organe le plus fortement oxydatif du corps et très sensible au stress oxydatif, avec un impact croissant sur le diabète, les biomarqueurs du stress oxydatif dans le cerveau grâce à l'utilisation de nouvelles techniques d'imagerie par résonance magnétique pour le glutathion et la vitamine C seront étudiés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 30-55 ans
- Diabétique traité par un régime alimentaire et l'un des éléments suivants : insuline ou autre médicament spécifique au diabète tel que la metformine, la sulfonylurée ou la sitagliptine.
- L'âge et le sexe des sujets sains correspondent au patient diabétique
Critère d'exclusion:
- Utilisation de tout médicament anti-inflammatoire ou antioxydant autre que de petites doses quotidiennes d'aspirine (AAS : 325 mg) et une multivitamine quotidienne
- Affections inflammatoires chroniques coexistantes telles que la maladie de Crohn, la polyarthrite rhumatoïde, les infections chroniques ou aiguës
- Toute maladie neurologique concomitante, à l'exception d'une légère neuropathie diabétique autonome ou périphérique
- Peptide C postprandial > 0,3 mg/dl
- Sujets sains normaux qui ont un marqueur inflammatoire anormal, une hyperlipidémie ou une maladie concomitante
- Maladies associées à un métabolisme anormal du glutathion
- Taux de créatinine sérique élevés, numération globulaire complète (CBC) anormale, tests de la fonction hépatique anormaux ou homocystéine sérique élevée
- Obésité morbide
- Antécédents d'inconscience hypoglycémique
- Femmes enceintes et femmes qui allaitent
- Patients avec un mauvais accès veineux
- Les fumeurs
- Sujet qui consomme un excès d'alcool ou abuse de drogues
- Antécédents ou présence de troubles hémorragiques ou utilisation d'anticoagulants
- Antécédents de calculs rénaux d'oxalate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sujets diabétiques de type II
Les sujets ont reçu une perfusion d'acide ascorbique (vitamine C) de 1 g/kg (maximum 100 g
|
acide ascorbique IV 1 g/kg
Autres noms:
|
|
Expérimental: Sujets sains
Les sujets ont reçu une perfusion d'acide ascorbique (vitamine C) de 1 g/kg (maximum 100 g
|
acide ascorbique IV 1 g/kg
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de vitamine C chez les patients diabétiques de type 2.
Délai: Pré-infusion de vitamine C
|
Les concentrations de vitamine C ont été mesurées dans le cerveau de patients diabétiques de type 2 et de témoins sains.
|
Pré-infusion de vitamine C
|
|
Quantifier l'effet de l'hyperglycémie chronique sur l'absorption cellulaire de la vitamine C à travers la barrière hémato-encéphalique
Délai: 2 heures après la perfusion
|
Les concentrations de vitamine C après perfusion intraveineuse de vitamine C ont été mesurées dans le cerveau de patients atteints de diabète de type 2 et de témoins sains afin d'examiner si les concentrations sont différentes entre les deux groupes.
|
2 heures après la perfusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: In-Young Choi, PhD, Un iversity of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2009
Première publication (Estimation)
18 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11119 (DAIDS ES Registry Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Non, il n'y a pas de plan de partage des données individuelles.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .