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糖尿病氧化应激的体内生物标志物定量

2018年4月2日 更新者:In-Young Choi, Ph.D.
氧化应激与糖尿病的发展和并发症有关。 高血糖症和胰岛素抵抗或糖尿病患者的功能不全会因活性氧过多而引起氧化应激,并会增加损伤并改变神经细胞的抗氧化状态。 抗氧化防御机制可防止损伤或恢复氧化损伤。 谷胱甘肽是一种强大的抗氧化剂,在抗氧化防御的第一道防线中起着关键作用,似乎是糖尿病等各种疾病中氧化应激的敏感指标。 谷胱甘肽在维生素 C 的再生中起作用,维生素 C 是另一种重要的抗氧化剂。 高血糖症和胰岛素不足都会抑制维生素 C 的摄取。大脑中含有可测量数量的谷胱甘肽,这些谷胱甘肽有助于大脑中的抗氧化剂池,并防止由氧化应激引起的疾病过程。 由于大脑是身体中氧化程度最高的器官,对氧化应激高度敏感,随着对糖尿病的影响越来越大,将通过使用谷胱甘肽和维生素 C 的新型磁共振成像技术研究大脑中氧化应激的生物标志物。

研究概览

详细说明

大脑中含有可测量数量的谷胱甘肽,这些谷胱甘肽有助于大脑中的抗氧化剂池,并防止由氧化应激引起的疾病过程。 由于大脑是身体中氧化程度最高的器官,对氧化应激高度敏感,随着对糖尿病的影响越来越大,将通过使用谷胱甘肽和维生素 C 的新型磁共振成像技术研究大脑中氧化应激的生物标志物。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 30-55岁
  • 正在接受饮食和以下任何治疗的糖尿病患者:胰岛素或其他糖尿病特异性药物,如二甲双胍、磺酰脲或西他列汀。
  • 健康受试者的年龄和性别与糖尿病患者相匹配

排除标准:

  • 使用除每日小剂量阿司匹林(ASA:325 毫克)和每日复合维生素以外的任何抗炎或抗氧化药物
  • 并存的慢性炎症,如克罗恩病、类风湿性关节炎、慢性或急性感染
  • 除轻度糖尿病自主神经或周围神经病变外的任何并发神经系统疾病
  • 餐后 C 肽 > 0.3 mg/dl
  • 有任何异常炎症标志物、高脂血症或并发疾病的正常健康受试者
  • 与谷胱甘肽代谢异常相关的疾病
  • 血清肌酐水平升高、全血细胞计数 (CBC) 异常、肝功能检查异常或血清同型半胱氨酸升高
  • 病态肥胖
  • 低血糖无意识史
  • 孕妇和哺乳期妇女
  • 静脉通路不良的患者
  • 吸烟者
  • 过量饮酒或滥用药物的受试者
  • 出血性疾病病史或存在或使用抗凝药物
  • 草酸盐肾结石病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:II型糖尿病受试者
受试者接受抗坏血酸(维生素 C)输注 1 g/kg(最大 100gm
抗坏血酸 IV 1 g/kg
其他名称:
  • 维生素C
实验性的:健康受试者
受试者接受抗坏血酸(维生素 C)输注 1 g/kg(最大 100gm
抗坏血酸 IV 1 g/kg
其他名称:
  • 维生素C

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2 型糖尿病患者维生素 C 的浓度。
大体时间:维生素C输注前
在 2 型糖尿病患者和健康对照者的大脑中测量了维生素 C 的浓度。
维生素C输注前
量化慢性高血糖对穿过血脑屏障的细胞摄取维生素 C 的影响
大体时间:输液后2小时
在 2 型糖尿病患者和健康对照者的大脑中测量了静脉输注维生素 C 后维生素 C 的浓度,以检查两组之间的浓度是否不同。
输液后2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:In-Young Choi, PhD、Un iversity of Kansas Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月17日

首次发布 (估计)

2009年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月2日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不,没有共享个人数据的计划。

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