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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00845130
당뇨병의 산화 스트레스에 대한 생체 내 생체 내 정량적 바이오마커
2018년 4월 2일 업데이트: In-Young Choi, Ph.D.
산화 스트레스는 당뇨병의 발병 및 합병증과 관련이 있습니다.
당뇨병의 고혈당증과 인슐린 저항성 또는 불충분은 과도한 활성 산소 종에 의한 산화 스트레스를 유발할 수 있으며 손상을 증가시키고 신경 세포의 항산화 상태를 변화시킬 수 있습니다.
항산화 방어 메커니즘은 손상으로부터 보호하거나 산화적 손상을 복원합니다.
강력한 항산화제인 글루타티온은 항산화 방어의 첫 번째 라인에서 중요한 역할을 하며 당뇨병과 같은 다양한 질병에서 산화 스트레스의 민감한 지표인 것으로 보입니다.
글루타티온은 또 다른 중요한 항산화제인 비타민 C의 재생 기능을 합니다.
고혈당증과 인슐린 부족은 모두 비타민 C의 흡수를 억제합니다. 뇌에는 뇌의 항산화 풀에 기여하고 산화 스트레스로 인한 질병 과정을 보호하는 측정 가능한 양의 글루타티온이 포함되어 있습니다.
뇌는 신체에서 가장 산화성이 높은 기관이며 산화 스트레스에 매우 취약하기 때문에 당뇨병에 대한 영향이 증가함에 따라 글루타티온과 비타민 C에 대한 새로운 자기 공명 영상 기술을 사용하여 뇌의 산화 스트레스 바이오마커를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌에는 뇌의 항산화 풀에 기여하고 산화 스트레스로 인한 질병 과정을 보호하는 측정 가능한 양의 글루타티온이 포함되어 있습니다.
뇌는 신체에서 가장 산화성이 높은 기관이며 산화 스트레스에 매우 취약하기 때문에 당뇨병에 대한 영향이 증가함에 따라 글루타티온과 비타민 C에 대한 새로운 자기 공명 영상 기술을 사용하여 뇌의 산화 스트레스 바이오마커를 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30-55세
- 식이요법 및 다음 중 하나로 치료 중인 당뇨병 환자: 인슐린, 또는 메트포르민, 설포닐우레아 또는 시타글립틴과 같은 기타 당뇨병 특정 약물.
- 당뇨병 환자와 일치하는 건강한 피험자 연령 및 성별
제외 기준:
- 일일 소량의 아스피린(ASA:325mg)과 일일 종합 비타민제 이외의 항염증제 또는 항산화제 사용
- 크론병, 류마티스 관절염, 만성 또는 급성 감염과 같은 공존하는 만성 염증 상태
- 경미한 당뇨병성 자율신경병증 또는 말초신경병증을 제외한 모든 동시 신경계 질환
- 식후 C 펩타이드 > 0.3 mg/dl
- 비정상적인 염증 표지자, 고지혈증 또는 동반 질환을 가진 정상인 건강한 피험자
- 비정상적인 글루타티온 대사와 관련된 질병
- 상승된 혈청 크레아티닌 수치, 비정상적인 전체 혈구 수(CBC), 비정상적인 간 기능 검사 또는 상승된 혈청 호모시스테인
- 병적 비만
- 저혈당 무감각의 병력
- 임산부 및 수유중인 여성
- 정맥 접근이 어려운 환자
- 흡연자
- 과음하거나 약물을 남용하는 피험자
- 출혈 장애의 병력 또는 존재 또는 항응고제 사용
- 수산염 신장 결석의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 당뇨병 유형 II 피험자
피험자는 아스코르빈산(비타민 C) 1g/kg(최대 100gm)을 주입받았습니다.
|
아스코르빈산 IV 1g/kg
다른 이름들:
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실험적: 건강한 과목
피험자는 아스코르빈산(비타민 C) 1g/kg(최대 100gm)을 주입받았습니다.
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아스코르빈산 IV 1g/kg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제2형 당뇨병 환자의 비타민 C 농도.
기간: 사전 비타민 C 주입
|
제2형 당뇨병 환자와 건강한 대조군의 뇌에서 비타민 C 농도를 측정했습니다.
|
사전 비타민 C 주입
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|
만성 고혈당증이 혈액-뇌 장벽을 통한 비타민 C의 세포 흡수에 미치는 영향 정량화
기간: 주입 후 2시간
|
제2형 당뇨병 환자와 건강한 대조군의 뇌에서 비타민C를 IV 주입한 후 비타민C 농도를 측정하여 두 그룹 간에 농도가 다른지 여부를 조사했습니다.
|
주입 후 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: In-Young Choi, PhD, Un iversity of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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