Kvantitative in vivo biomarkører for oksidativt stress ved diabetes
2. april 2018 oppdatert av: In-Young Choi, Ph.D.
Oksidativt stress har vært involvert i utviklingen og komplikasjonene av diabetes.
Hyperglykemi og insulinresistens eller insuffisiens ved diabetes kan forårsake oksidativt stress av overdreven reaktive oksygenarter og kan øke skade og endre antioksidantstatus i nerveceller.
Antioksidantforsvarsmekanismer beskytter mot skade eller gjenoppretter oksidativ skade.
Glutation, en kraftig antioksidant, spiller en nøkkelrolle i den første linjen i antioksidantforsvaret og ser ut til å være en følsom indikator på oksidativt stress ved ulike sykdommer som diabetes.
Glutation fungerer i regenereringen av vitamin C, som er en annen viktig antioksidant.
Både hyperglykemi og insulinsvikt hemmer opptaket av vitamin C. Hjernen inneholder målbare mengder glutation som bidrar til antioksidantbassenget i hjernen og beskytter mot sykdomsprosesser som er forårsaket av oksidativt stress.
Siden hjernen er det mest oksidative organet i kroppen og svært utsatt for oksidativt stress, med økende innvirkning på diabetes, vil biomarkører for oksidativt stress i hjernen gjennom bruk av nye magnetiske resonansavbildningsteknikker for glutation og vitamin C bli studert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjernen inneholder målbare mengder glutation som bidrar til antioksidantbassenget i hjernen og beskytter mot sykdomsprosesser som er forårsaket av oksidativt stress.
Siden hjernen er det mest oksidative organet i kroppen og svært utsatt for oksidativt stress, med økende innvirkning på diabetes, vil biomarkører for oksidativt stress i hjernen gjennom bruk av nye magnetiske resonansavbildningsteknikker for glutation og vitamin C bli studert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30-55 år
- Diabetikere som behandles med diett og noe av det følgende: insulin eller andre diabetikerspesifikke legemidler som metformin, sulfonylurea eller sitagliptin.
- Friske personers alder og kjønn samsvarer med diabetespasienten
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av andre antiinflammatoriske eller antioksidantmedisiner enn små daglige doser av aspirin (ASA:325 mg) og et daglig multivitamin
- Sameksisterende kroniske betennelsestilstander som Crohns sykdom, revmatoid artritt, kroniske eller akutte infeksjoner
- Enhver samtidig nevrologisk sykdom bortsett fra mild diabetisk autonom eller perifer nevropati
- Postmeal C-peptid > 0,3 mg/dl
- Normale friske personer som har en unormal inflammatorisk markør, hyperlipidemi eller samtidig sykdom
- Sykdommer assosiert med unormal glutationmetabolisme
- Forhøyede serumkreatininnivåer, unormal fullstendig blodtelling (CBC), unormale leverfunksjonstester eller forhøyet serumhomocystein
- Sykelig overvekt
- Historie om hypoglykemisk uvitenhet
- Gravide og kvinner som ammer
- Pasienter med dårlig venetilgang
- Røykere
- Person som bruker for mye alkohol eller misbruker narkotika
- Anamnese eller tilstedeværelse av blødningsforstyrrelser eller bruk av antikoagulerende legemidler
- Historie om oksalat nyresten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diabetiker type II personer
Forsøkspersonene fikk askorbinsyre (vitamin C) infusjon 1 g/kg (maksimalt 100 g
|
askorbinsyre IV 1 g/kg
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sunne fag
Forsøkspersonene fikk askorbinsyre (vitamin C) infusjon 1 g/kg (maksimalt 100 g
|
askorbinsyre IV 1 g/kg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av vitamin C hos type 2 diabetespasienter.
Tidsramme: Pre-vitamin C infusjon
|
Konsentrasjoner av vitamin C ble målt i hjernen til type 2-diabetespasienter og friske kontroller.
|
Pre-vitamin C infusjon
|
|
Kvantifiser effekten av kronisk hyperglykemi på cellulært opptak av vitamin C over blod-hjerne-barrieren
Tidsramme: 2 timer etter infusjon
|
Konsentrasjoner av vitamin C etter IV infusjon av vitamin C ble målt i hjernen til pasienter med type 2 diabetes og friske kontroller for å undersøke om konsentrasjonene er forskjellige mellom to grupper.
|
2 timer etter infusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: In-Young Choi, PhD, Un iversity of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11119 (DAIDS ES Registry Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Nei, det er ingen plan om å dele individuelle data.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .