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Biomarcadores cuantitativos in vivo de estrés oxidativo en diabetes

2 de abril de 2018 actualizado por: In-Young Choi, Ph.D.
El estrés oxidativo se ha implicado en el desarrollo y las complicaciones de la diabetes. La hiperglucemia y la resistencia a la insulina o la insuficiencia en la diabetes pueden causar estrés oxidativo por un exceso de especies reactivas de oxígeno y pueden aumentar el daño y alterar el estado antioxidante en las células nerviosas. Los mecanismos de defensa antioxidantes protegen contra el daño o restauran el daño oxidativo. El glutatión, un poderoso antioxidante, juega un papel clave en la primera línea de defensa antioxidante y parece ser un indicador sensible del estrés oxidativo en varias enfermedades como la diabetes. El glutatión funciona en la regeneración de la vitamina C, que es otro antioxidante crucial. Tanto la hiperglucemia como la insuficiencia de insulina inhiben la absorción de vitamina C. El cerebro contiene cantidades medibles de glutatión que contribuyen a la reserva de antioxidantes en el cerebro y protegen contra los procesos patológicos causados ​​por el estrés oxidativo. Dado que el cerebro es el órgano más oxidativo del cuerpo y muy susceptible al estrés oxidativo, con un impacto cada vez mayor en la diabetes, se estudiarán los biomarcadores del estrés oxidativo en el cerebro mediante el uso de nuevas técnicas de imagen por resonancia magnética para el glutatión y la vitamina C.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cerebro contiene cantidades medibles de glutatión que contribuyen a la reserva de antioxidantes en el cerebro y protegen contra los procesos de enfermedad causados ​​por el estrés oxidativo. Dado que el cerebro es el órgano más oxidativo del cuerpo y muy susceptible al estrés oxidativo, con un impacto cada vez mayor en la diabetes, se estudiarán los biomarcadores del estrés oxidativo en el cerebro mediante el uso de nuevas técnicas de imagen por resonancia magnética para el glutatión y la vitamina C.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 30-55 años de edad
  • Diabéticos en tratamiento con dieta y cualquiera de los siguientes: insulina u otro fármaco específico para diabéticos, como metformina, sulfonilurea o sitagliptina.
  • Sujetos sanos de edad y sexo emparejados con pacientes con diabetes

Criterio de exclusión:

  • Uso de medicamentos antiinflamatorios o antioxidantes que no sean pequeñas dosis diarias de aspirina (ASA: 325 mg) y un multivitamínico diario
  • Afecciones inflamatorias crónicas coexistentes, como la enfermedad de Crohn, la artritis reumatoide, infecciones crónicas o agudas
  • Cualquier enfermedad neurológica concurrente excepto neuropatía autonómica o periférica diabética leve
  • Péptido C posprandial > 0,3 mg/dl
  • Sujetos sanos normales que tienen cualquier marcador inflamatorio anormal, hiperlipidemia o enfermedad concurrente
  • Enfermedades asociadas con el metabolismo anormal del glutatión
  • Niveles elevados de creatinina sérica, conteo sanguíneo completo (CBC) anormal, pruebas de función hepática anormales u homocisteína sérica elevada
  • Obesidad mórbida
  • Historia de hipoglucemia inconsciente
  • Mujeres embarazadas y mujeres que están amamantando
  • Pacientes con mal acceso venoso
  • fumadores
  • Sujeto que consume en exceso alcohol o abusa de las drogas
  • Antecedentes o presencia de trastorno hemorrágico o uso de fármacos anticoagulantes
  • Antecedentes de cálculos renales de oxalato.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sujetos diabéticos tipo II
Los sujetos recibieron una infusión de ácido ascórbico (vitamina C) de 1 g/kg (máximo 100 g
Biológico: ácido ascórbico (Vitamina C)
ácido ascórbico IV 1 g/kg
Otros nombres:
  • Vitamina C
Experimental: Sujetos sanos
Los sujetos recibieron una infusión de ácido ascórbico (vitamina C) de 1 g/kg (máximo 100 g
Biológico: ácido ascórbico (Vitamina C)
ácido ascórbico IV 1 g/kg
Otros nombres:
  • Vitamina C

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de vitamina C en pacientes diabéticos tipo 2.
Periodo de tiempo: Infusión de pre-vitamina C
Se midieron las concentraciones de vitamina C en los cerebros de pacientes con diabetes tipo 2 y controles sanos.
Infusión de pre-vitamina C
Cuantificar el efecto de la hiperglucemia crónica sobre la absorción celular de vitamina C a través de la barrera hematoencefálica
Periodo de tiempo: 2 horas después de la infusión
Se midieron las concentraciones de vitamina C después de la infusión IV de vitamina C en los cerebros de pacientes con diabetes tipo 2 y controles sanos para examinar si las concentraciones son diferentes entre dos grupos.
2 horas después de la infusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

In-Young Choi, Ph.D.

Investigadores

  • Investigador principal: In-Young Choi, PhD, Un iversity of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11119 (DAIDS ES Registry Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No, no hay un plan para compartir datos individuales.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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