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Biomarcadores Quantitativos in Vivo de Estresse Oxidativo em Diabetes

2 de abril de 2018 atualizado por: In-Young Choi, Ph.D.
O estresse oxidativo tem sido implicado no desenvolvimento e complicações do diabetes. Hiperglicemia e resistência à insulina ou insuficiência no diabetes podem causar estresse oxidativo por espécies reativas excessivas de oxigênio e podem aumentar os danos e alterar o estado antioxidante nas células nervosas. Mecanismos de defesa antioxidante protegem contra danos ou restauram danos oxidativos. A glutationa, um poderoso antioxidante, desempenha um papel fundamental na primeira linha de defesa antioxidante e parece ser um indicador sensível do estresse oxidativo em várias doenças, como diabetes. A glutationa funciona na regeneração da vitamina C, que é outro antioxidante crucial. Tanto a hiperglicemia quanto a insuficiência de insulina inibem a absorção de vitamina C. O cérebro contém quantidades mensuráveis ​​de glutationa que contribuem para o pool de antioxidantes no cérebro e protegem contra doenças causadas pelo estresse oxidativo. Uma vez que o cérebro é o órgão mais altamente oxidativo do corpo e altamente suscetível ao estresse oxidativo, com impacto crescente no diabetes, serão estudados biomarcadores de estresse oxidativo no cérebro através do uso de novas técnicas de ressonância magnética para glutationa e vitamina C.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O cérebro contém quantidades mensuráveis ​​de glutationa que contribuem para o pool de antioxidantes no cérebro e protegem contra processos de doenças causados ​​pelo estresse oxidativo. Uma vez que o cérebro é o órgão mais altamente oxidativo do corpo e altamente suscetível ao estresse oxidativo, com impacto crescente no diabetes, serão estudados biomarcadores de estresse oxidativo no cérebro através do uso de novas técnicas de ressonância magnética para glutationa e vitamina C.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 30-55 anos de idade
  • Diabético sendo tratado com dieta e qualquer um dos seguintes: insulina ou outro medicamento específico para diabéticos, como metformina, sulfonilureia ou sitagliptina.
  • Indivíduos saudáveis ​​com idade e sexo pareados com pacientes com diabetes

Critério de exclusão:

  • Uso de quaisquer medicamentos anti-inflamatórios ou antioxidantes além de pequenas doses diárias de aspirina (ASA:325 mg) e um multivitamínico diário
  • Condições inflamatórias crônicas coexistentes, como doença de Crohn, artrite reumatoide, infecções crônicas ou agudas
  • Qualquer doença neurológica concomitante, exceto neuropatia autonômica ou periférica diabética leve
  • Peptídeo C pós-prandial > 0,3 mg/dl
  • Indivíduos saudáveis ​​normais que apresentam qualquer marcador inflamatório anormal, hiperlipidemia ou doença concomitante
  • Doenças associadas ao metabolismo anormal da glutationa
  • Níveis elevados de creatinina sérica, hemograma completo anormal (CBC), testes de função hepática anormais ou homocisteína sérica elevada
  • Obesidade mórbida
  • História de desconhecimento da hipoglicemia
  • Mulheres grávidas e mulheres que estão amamentando
  • Pacientes com acesso venoso ruim
  • Fumantes
  • Sujeito que consome álcool em excesso ou abusa de drogas
  • História ou presença de distúrbio hemorrágico ou uso de medicamento anticoagulante
  • História de cálculos renais de oxalato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sujeitos diabéticos tipo II
Os indivíduos receberam infusão de ácido ascórbico (vitamina C) 1 g/kg (máximo de 100 gm
Biológico: ácido ascórbico (vitamina C)
ácido ascórbico IV 1 g/kg
Outros nomes:
  • Vitamina C
Experimental: Sujeitos Saudáveis
Os indivíduos receberam infusão de ácido ascórbico (vitamina C) 1 g/kg (máximo de 100 gm
Biológico: ácido ascórbico (vitamina C)
ácido ascórbico IV 1 g/kg
Outros nomes:
  • Vitamina C

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de Vitamina C em Diabéticos Tipo 2.
Prazo: Infusão pré-vitamina C
As concentrações de vitamina C foram medidas nos cérebros de pacientes com diabetes tipo 2 e controles saudáveis.
Infusão pré-vitamina C
Quantificar o efeito da hiperglicemia crônica na absorção celular de vitamina C através da barreira hematoencefálica
Prazo: 2 horas após a infusão
As concentrações de vitamina C após a infusão IV de vitamina C foram medidas nos cérebros de pacientes com diabetes tipo 2 e controles saudáveis ​​para examinar se as concentrações são diferentes entre os dois grupos.
2 horas após a infusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

In-Young Choi, Ph.D.

Investigadores

  • Investigador principal: In-Young Choi, PhD, Un iversity of Kansas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11119 (DAIDS ES Registry Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não, não há um plano para compartilhar dados individuais.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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