Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitative in vivo biomarkører for oxidativ stress i diabetes

2. april 2018 opdateret af: In-Young Choi, Ph.D.
Oxidativ stress har været impliceret i udviklingen og komplikationerne af diabetes. Hyperglykæmi og insulinresistens eller insufficiens ved diabetes kan forårsage oxidativt stress af overdreven reaktive oxygenarter og kan øge skader og ændre antioxidantstatus i nerveceller. Antioxidantforsvarsmekanismer beskytter mod skader eller genopretter oxidative skader. Glutathion, en kraftig antioxidant, spiller en nøglerolle i den første linje af antioxidantforsvar og ser ud til at være en følsom indikator for oxidativt stress i forskellige sygdomme som diabetes. Glutathion fungerer i regenereringen af ​​C-vitamin, som er en anden vigtig antioxidant. Både hyperglykæmi og insulininsufficiens hæmmer optagelsen af ​​C-vitamin. Hjernen indeholder målbare mængder glutathion, der bidrager til antioxidantpuljen i hjernen og beskytter mod sygdomsprocesser, der er forårsaget af oxidativt stress. Da hjernen er det mest stærkt oxidative organ i kroppen og meget modtagelig for oxidativ stress, med stigende indvirkning på diabetes, vil biomarkører for oxidativt stress i hjernen gennem brug af nye magnetiske resonansbilledteknikker for glutathion og C-vitamin blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjernen indeholder målbare mængder af glutathion, der bidrager til antioxidantpuljen i hjernen og beskytter mod sygdomsprocesser, der er forårsaget af oxidativt stress. Da hjernen er det mest stærkt oxidative organ i kroppen og meget modtagelig for oxidativ stress, med stigende indvirkning på diabetes, vil biomarkører for oxidativt stress i hjernen gennem brug af nye magnetiske resonansbilledteknikker for glutathion og C-vitamin blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30-55 år
  • Diabetiker, der behandles med diæt og et eller flere af følgende: insulin eller andre diabetesspecifikke lægemidler såsom metformin, sulfonylurinstof eller sitagliptin.
  • Raske forsøgspersoners alder og køn matcher diabetespatienten

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af anden anti-inflammatorisk eller antioxidant medicin end små daglige doser af aspirin (ASA:325 mg) og en daglig multivitamin
  • Sameksisterende kroniske inflammatoriske tilstande såsom Crohns sygdom, leddegigt, kroniske eller akutte infektioner
  • Enhver samtidig neurologisk sygdom med undtagelse af mild diabetisk autonom eller perifer neuropati
  • Postmeal C-peptid > 0,3 mg/dl
  • Normale raske forsøgspersoner, som har en unormal inflammatorisk markør, hyperlipidæmi eller samtidig sygdom
  • Sygdomme forbundet med unormalt glutathionmetabolisme
  • Forhøjede serumkreatininniveauer, unormalt komplet blodtal (CBC), unormale leverfunktionsprøver eller forhøjet serumhomocystein
  • Sygelig fedme
  • Historie om hypoglykæmisk ubevidsthed
  • Gravide kvinder og kvinder, der ammer
  • Patienter med dårlig veneadgang
  • Rygere
  • Person, der indtager et overskud af alkohol eller misbruger stoffer
  • Anamnese eller tilstedeværelse af blødningsforstyrrelser eller brug af antikoagulerende lægemiddel
  • Historie om oxalat nyresten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diabetiker type II emner
Forsøgspersoner fik ascorbinsyre (C-vitamin) infusion 1 g/kg (maksimalt 100 g
Biologisk: ascorbinsyre (C-vitamin)
ascorbinsyre IV 1 g/kg
Andre navne:
  • C-vitamin
Eksperimentel: Sunde emner
Forsøgspersoner fik ascorbinsyre (C-vitamin) infusion 1 g/kg (maksimalt 100 g
Biologisk: ascorbinsyre (C-vitamin)
ascorbinsyre IV 1 g/kg
Andre navne:
  • C-vitamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af C-vitamin hos type 2-diabetespatienter.
Tidsramme: Præ-vitamin C infusion
Koncentrationer af C-vitamin blev målt i hjernen hos type 2-diabetespatienter og raske kontroller.
Præ-vitamin C infusion
Kvantificer effekten af ​​kronisk hyperglykæmi på cellulær optagelse af vitamin C over blod-hjerne-barrieren
Tidsramme: 2 timer efter infusion
Koncentrationer af C-vitamin efter IV-infusion af C-vitamin blev målt i hjernen hos patienter med type 2-diabetes og raske kontroller for at undersøge, om koncentrationerne er forskellige mellem to grupper.
2 timer efter infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

In-Young Choi, Ph.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: In-Young Choi, PhD, Un iversity of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2009

Først opslået (Skøn)

18. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11119 (DAIDS ES Registry Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nej, der er ikke en plan om at dele individuelle data.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med ascorbinsyre (C-vitamin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner