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Biomarcatori quantitativi in ​​vivo dello stress ossidativo nel diabete

2 aprile 2018 aggiornato da: In-Young Choi, Ph.D.
Lo stress ossidativo è stato implicato nello sviluppo e nelle complicanze del diabete. L'iperglicemia e l'insulino-resistenza o l'insufficienza nel diabete possono causare stress ossidativo da specie reattive dell'ossigeno eccessive e possono aumentare il danno e alterare lo stato antiossidante nelle cellule nervose. I meccanismi di difesa antiossidante proteggono dai danni o ripristinano i danni ossidativi. Il glutatione, un potente antiossidante, svolge un ruolo chiave nella prima linea di difesa antiossidante e sembra essere un indicatore sensibile dello stress ossidativo in varie malattie come il diabete. Il glutatione funziona nella rigenerazione della vitamina C che è un altro antiossidante cruciale. Sia l'iperglicemia che l'insufficienza di insulina inibiscono l'assorbimento della vitamina C. Il cervello contiene quantità misurabili di glutatione che contribuiscono al pool di antiossidanti nel cervello e proteggono dai processi patologici causati dallo stress ossidativo. Poiché il cervello è l'organo più altamente ossidativo del corpo e altamente suscettibile allo stress ossidativo, con un impatto crescente sul diabete, saranno studiati i biomarcatori dello stress ossidativo nel cervello attraverso l'uso di nuove tecniche di risonanza magnetica per il glutatione e la vitamina C.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cervello contiene quantità misurabili di glutatione che contribuiscono al pool di antiossidanti nel cervello e proteggono dai processi patologici causati dallo stress ossidativo. Poiché il cervello è l'organo più altamente ossidativo del corpo e altamente suscettibile allo stress ossidativo, con un impatto crescente sul diabete, saranno studiati i biomarcatori dello stress ossidativo nel cervello attraverso l'uso di nuove tecniche di risonanza magnetica per il glutatione e la vitamina C.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 30-55 anni
  • Diabetici trattati con la dieta e uno qualsiasi dei seguenti: insulina o altri farmaci specifici per il diabete come metformina, sulfanilurea o sitagliptin.
  • Soggetti sani età e sesso abbinati al paziente diabetico

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci antinfiammatori o antiossidanti diversi da piccole dosi giornaliere di aspirina (ASA: 325 mg) e un multivitaminico giornaliero
  • Condizioni infiammatorie croniche coesistenti come morbo di Crohn, artrite reumatoide, infezioni croniche o acute
  • Qualsiasi malattia neurologica concomitante ad eccezione della lieve neuropatia autonomica o periferica diabetica
  • Peptide C postprandiale > 0,3 mg/dl
  • Soggetti sani normali che presentano marcatori infiammatori anormali, iperlipidemia o malattie concomitanti
  • Malattie associate al metabolismo anormale del glutatione
  • Livelli elevati di creatinina sierica, conta ematica completa (CBC) anormale, test di funzionalità epatica anormali o omocisteina sierica elevata
  • Obesità patologica
  • Storia di inconsapevolezza ipoglicemica
  • Donne incinte e donne che allattano
  • Pazienti con scarso accesso venoso
  • Fumatori
  • Soggetto che consuma un eccesso di alcol o abusa di droghe
  • Anamnesi o presenza di disturbi della coagulazione o uso di farmaci anticoagulanti
  • Storia di calcoli renali di ossalato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti diabetici di tipo II
I soggetti hanno ricevuto infusione di acido ascorbico (vitamina C) 1 g/kg (massimo 100 g
Biologico: acido ascorbico (vitamina C)
acido ascorbico EV 1 g/kg
Altri nomi:
  • Vitamina C
Sperimentale: Soggetti sani
I soggetti hanno ricevuto infusione di acido ascorbico (vitamina C) 1 g/kg (massimo 100 g
Biologico: acido ascorbico (vitamina C)
acido ascorbico EV 1 g/kg
Altri nomi:
  • Vitamina C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di vitamina C nei pazienti diabetici di tipo 2.
Lasso di tempo: Infusione pre-vitamina C
Le concentrazioni di vitamina C sono state misurate nel cervello di pazienti diabetici di tipo 2 e controlli sani.
Infusione pre-vitamina C
Quantificare l'effetto dell'iperglicemia cronica sull'assorbimento cellulare della vitamina C attraverso la barriera emato-encefalica
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'infusione
Le concentrazioni di vitamina C dopo l'infusione endovenosa di vitamina C sono state misurate nel cervello di pazienti con diabete di tipo 2 e controlli sani per esaminare se le concentrazioni sono diverse tra i due gruppi.
2 ore dopo l'infusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

In-Young Choi, Ph.D.

Investigatori

  • Investigatore principale: In-Young Choi, PhD, Un iversity of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11119 (DAIDS ES Registry Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No, non esiste un piano per condividere dati individuali.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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