A cukorbetegség oxidatív stresszének kvantitatív in vivo biomarkerei
2018. április 2. frissítette: In-Young Choi, Ph.D.
Az oxidatív stressz szerepet játszik a cukorbetegség kialakulásában és szövődményeiben.
A hiperglikémia és az inzulinrezisztencia vagy a cukorbetegség elégtelensége oxidatív stresszt okozhat a túlzott reaktív oxigénfajták miatt, és növelheti az idegsejtek károsodását és megváltoztathatja az antioxidáns állapotot.
Az antioxidáns védekező mechanizmusok védenek a károsodástól vagy helyreállítják az oxidatív károsodást.
A glutation, egy erős antioxidáns kulcsszerepet játszik az antioxidáns védelem első vonalában, és úgy tűnik, hogy érzékeny indikátora az oxidatív stressznek különböző betegségekben, például a cukorbetegségben.
A glutation részt vesz a C-vitamin regenerációjában, amely egy másik fontos antioxidáns.
Mind a hiperglikémia, mind az inzulinhiány gátolja a C-vitamin felvételét. Az agy mérhető mennyiségű glutationt tartalmaz, amely hozzájárul az agy antioxidánskészletéhez, és megvéd az oxidatív stressz okozta betegségektől.
Mivel az agy a legerősebben oxidatív szerv a szervezetben, és nagyon érzékeny az oxidatív stresszre, és egyre nagyobb hatással van a cukorbetegségre, a glutation és a C-vitamin új mágneses rezonancia képalkotó technikáinak felhasználásával tanulmányozni fogják az oxidatív stressz biomarkereit az agyban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az agy mérhető mennyiségű glutationt tartalmaz, amely hozzájárul az agy antioxidánskészletéhez, és megvéd az oxidatív stressz okozta betegségektől.
Mivel az agy a legerősebben oxidatív szerv a szervezetben, és nagyon érzékeny az oxidatív stresszre, és egyre nagyobb hatással van a cukorbetegségre, a glutation és a C-vitamin új mágneses rezonancia képalkotó technikáinak felhasználásával tanulmányozni fogják az oxidatív stressz biomarkereit az agyban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-55 éves korig
- Diétával és a következők bármelyikével kezelt cukorbeteg: inzulin vagy más, cukorbetegségre specifikus gyógyszer, például metformin, szulfonilurea vagy szitagliptin.
- Az egészséges alanyok életkora és neme megfelel a cukorbetegnek
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen gyulladáscsökkentő vagy antioxidáns gyógyszer használata, kivéve a kis napi adag Aspirint (ASA: 325 mg) és a napi multivitamint
- Egyidejűleg fennálló krónikus gyulladásos állapotok, például Crohn-betegség, rheumatoid arthritis, krónikus vagy akut fertőzések
- Bármilyen egyidejű neurológiai betegség, kivéve az enyhe diabéteszes autonóm vagy perifériás neuropátiát
- Étkezés utáni C peptid > 0,3 mg/dl
- Normális egészséges alanyok, akiknél bármilyen abnormális gyulladásos marker, hiperlipidémia vagy egyidejű betegség van
- Rendellenes glutation-anyagcserével kapcsolatos betegségek
- Emelkedett szérum kreatininszint, kóros teljes vérkép (CBC), kóros májfunkciós tesztek vagy emelkedett szérum homocisztein
- Kóros elhízás
- Hipoglikémiás nem tudatosság anamnézisében
- Terhes nők és szoptató nők
- Rossz vénás hozzáférésű betegek
- Dohányosok
- Az alany, aki túlzott mennyiségű alkoholt fogyaszt vagy kábítószerrel visszaél
- Vérzési rendellenesség vagy véralvadásgátló gyógyszer alkalmazása a kórelőzményben vagy vagy a jelenlétben
- Az oxalát vesekő története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: II-es típusú cukorbetegek
Az alanyok 1 g/kg aszkorbinsav (C-vitamin) infúziót kaptak (maximum 100 g
|
aszkorbinsav IV 1 g/kg
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Egészséges alanyok
Az alanyok 1 g/kg aszkorbinsav (C-vitamin) infúziót kaptak (maximum 100 g
|
aszkorbinsav IV 1 g/kg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A C-vitamin koncentrációja 2-es típusú cukorbetegeknél.
Időkeret: Pre-C-vitamin infúzió
|
A C-vitamin koncentrációját 2-es típusú cukorbetegek és egészséges kontrollok agyában mérték.
|
Pre-C-vitamin infúzió
|
|
Számszerűsítse a krónikus hiperglikémia hatását a C-vitamin sejtfelvételére a vér-agy gáton keresztül
Időkeret: 2 órával az infúzió után
|
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek és egészséges kontrollok agyában megmérték a C-vitamin koncentrációját a C-vitamin IV infúziója után, hogy megvizsgálják, eltér-e a koncentráció a két csoport között.
|
2 órával az infúzió után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: In-Young Choi, PhD, Un iversity of Kansas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 17.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11119 (DAIDS ES Registry Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem, nincs tervben az egyéni adatok megosztása.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .